
仑伐替尼(Lenvatinib)是一种需严格遵医嘱使用的处方药物,适用于肾癌、肝癌及甲状腺癌的治疗。具体用法用量应根据适应症和患者个体情况确定。
仑伐替尼的推荐剂量因适应症和治疗方案(单药或联合)而异,患者应每日固定时间口服,可与食物同服或空腹服用。
推荐剂量:24mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
推荐剂量:根据体重调整
(1)、体重≥60kg:12mg,每日一次。
(2)、体重<60kg:8mg,每日一次。
(1)、联合帕博利珠单抗:20mg,每日一次,联合帕博利珠单抗(每3周静脉输注200mg)。
(2)、联合依维莫司:18mg,每日一次,联合依维莫司5mg每日一次。
联合帕博利珠单抗:20mg,每日一次,联合帕博利珠单抗(每3周静脉输注200mg)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
仑伐替尼的剂量需根据不良反应的严重程度进行调整,包括暂停用药、减量或永久停药。
(1)、高血压
3级:暂停用药,血压控制后减量恢复。
4级:永久停药。
(2)、蛋白尿
24小时尿蛋白≥2g:暂停用药,恢复后减量。
肾病综合征:永久停药。
(3)、心脏功能异常、肝毒性、肾功能损害:
3级:暂停,恢复后减量或停药。
4级:永久停药。
(4)、腹泻、低钙血症、出血事件等
根据严重程度暂停、减量或停药。
(1)、分化型甲状腺癌(DTC):24mg→20mg→14mg→10mg。
(2)、肾细胞癌(RCC)/子宫内膜癌(EC):20mg→14mg→10mg→8mg。
(3)、肝细胞癌(HCC)(≥60kg):12mg→8mg→4mg→4mg隔日一次。
(4)、肝细胞癌(HCC)(<60kg):8mg→4mg→4mg隔日一次→停药。
仑伐替尼可能对胎儿造成伤害,动物实验显示低于人类推荐剂量即可引发胚胎毒性、胎儿毒性及致畸性。临床使用中需告知妊娠女性相关风险,并要求有生殖潜力的女性在治疗前确认妊娠状态,避免孕期暴露。
目前尚无仑伐替尼是否分泌至人乳的明确证据,但动物实验表明仑伐替尼及其代谢物可在大鼠乳汁中蓄积,浓度高于母体血浆。为避免潜在风险,建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后至少1周内暂停哺乳。
女性需在治疗期间及停药后30天内采取有效避孕措施,以降低胎儿暴露风险。男性和女性均需知晓本品可能损害生育能力,有生育需求者应提前与医生讨论风险及应对策略。
儿童患者中仑伐替尼的安全性及有效性尚未明确。
老年患者(≥65岁)整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异,但肝细胞癌患者中≥75岁人群对药物耐受性降低,需加强不良反应监测,其他适应症未见年龄相关差异。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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