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仑伐替尼(Lenvatinib)使用期间需密切监测血压、肝功能及尿蛋白,定期进行相关检查。常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、食欲下降等,如出现异常症状应及时告知医生。
治疗前需控制血压,治疗期间需监测血压(治疗1周后首次监测,之后前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次)。根据高血压严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
治疗期间需监测患者是否出现心脏功能障碍的临床症状或体征。根据心脏功能障碍严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
发生任何级别的动脉血栓栓塞事件后需永久停用仑伐替尼;仑伐替尼未在既往6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者中开展研究,恢复用药的安全性未确立。
治疗前及治疗期间需监测肝功能(前2个月每2周监测一次,后续至少每月监测一次);肝细胞癌患者需密切监测肝功能衰竭迹象(包括肝性脑病)。根据肝毒性严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
及时处理腹泻或脱水/血容量不足;治疗期间监测肾功能,根据肾功能损害严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
治疗前及治疗期间需监测蛋白尿(尿试纸检测若≥2+,需进一步检测24小时尿蛋白)。根据蛋白尿严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
若发生腹泻需及时处理,根据腹泻严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
发生任何级别的胃肠道穿孔或3-4级瘘管形成需永久停用仑伐替尼。
治疗前及治疗期间需监测并纠正电解质异常;对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或合用已知延长QT间期药物(如Ia类和III类抗心律失常药)的患者,需监测心电图。根据QT间期延长情况暂停或减量仑伐替尼。
治疗期间至少每月监测血钙水平,必要时补充钙剂。根据低钙血症严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
疑似RPLS时需通过磁共振成像(MRI)确诊;根据神经症状严重程度和持续性暂停、减量或停用仑伐替尼。
评估肿瘤侵犯或浸润大血管(如颈动脉)相关的出血风险;根据出血事件严重程度暂停、减量或停用仑伐替尼。
治疗前及治疗期间至少每月监测甲状腺功能,甲状腺功能减退需按标准医疗实践治疗。
择期手术前至少暂停仑伐替尼1周;大手术后至少2周内不得使用仑伐替尼,需待伤口充分愈合后再考虑用药;伤口愈合并发症缓解后恢复用药的安全性未确立。
治疗前需进行口腔检查,治疗期间定期检查;建议患者保持良好口腔卫生;尽量避免有创牙科操作(尤其高风险患者);有创牙科操作前至少暂停仑伐替尼1周;若发生颌骨坏死,需根据临床判断待症状充分缓解后再考虑恢复用药。
仑伐替尼可导致胎儿伤害,告知妊娠女性潜在风险;有生殖潜力的女性治疗期间及末次剂量后30天需使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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