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达沙替尼是否在医保报销范围内?

作者
医伴旅医学编辑黄竞
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2020-10-12 14:23

达沙替尼是否在医保报销范围内?2011年达沙替尼在我国获批上市,商品名:施达赛,是一种抗肿瘤药,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。2017年进入我国医保报销范围。

达沙替尼在我国上市已经有比较长的时间了,它的治疗效果也在各种试验中得到证实。某项临床试验中纳入了119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者,分析了患者接受达沙替尼(施达赛)治疗的疗效,这些患者中包括59例慢性期患者、25例加速期患者以及35例急变期患者。慢性期患者剂量为100mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70mg每日2次。

达沙替尼是否在医保报销范围内?

试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期疗程中位数19.32个月,加速期为20.99个月,急变期为3.22个月。

达沙替尼治疗白血病患者效果显著,并且现在已经在我国医保范围内,为国内患者买药减轻了很大的经济负担,不过由于医保报销有条件限制,所以没有达到报销标准的患者依旧需要原价购买,患者不妨选择印度版的达沙替尼。

印度版达沙替尼(施达赛)价格比国内低很多,50mg*60片,价格在1500元左右,70mg*60片,价格在2000元左右,患者可以亲自出国购买,也可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

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达沙替尼要按规定时间吃吗,最佳吃药时间是什么时候?
达沙替尼要按规定时间吃,最佳吃药时间是在餐前至少1小时或餐后2小时。建议患者严格遵医嘱规律用药,按时、按剂量用药,以确保药物充分发挥治疗效果。达沙替尼药物介绍达沙替尼是一种口服的多种酪氨酸激酶短效抑制剂,适用于治疗患有以下疾病的成年患者:1、新诊断的慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML);2、慢性、加速期或骨髓或淋巴母细胞期 Ph+ CML,对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受;3、对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。达沙替尼是适用于治疗 1 岁及以上的儿科患者:1、新诊断的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 联合化疗;2、处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。达沙替尼的最佳服药时间达沙替尼的给药与食物摄入无关,达沙替尼的药物说明书中明确指出,此药每天一次,最佳服用时间至少在餐前一小时或者是餐后两小时。不管是餐前还是餐后服用,达沙替尼的服用时间应保持一致。最重要的是需要在每天同一时间服用,既可以与食物同服,也可以空腹服用,有助于保持稳定的血药浓度。因此达沙替尼应在规定时间内服用,最佳服药时间可根据自身情况在医生的建议下明确。达沙替尼的推荐剂量达沙替尼用于慢性期CML,推荐的每日一次剂量为100mg,Ph+ALL或急变期为140mg。此推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体的用法用量患者应在医生的指导下明确。达沙替尼治疗效果一项实验比较了达沙替尼和伊马替尼的关键疗效终点的早期和持续反应:cCCyR(确认的完整细胞遗传学反应)第1年和第5年与伊马替尼的比率:1、第1年 cCCyR:达沙替尼(n=259)为 77%,伊马替尼为 66%(n=260) ;2、第 5 年 cCCyR:达沙替尼 (n=259) 为 83%,伊马替尼 (n=260) 为 79% 。达沙替尼的副作用很常见,但大多是中度和可控的,包括血细胞减少和胸腔积液。总结达沙替尼治疗期间患者应严格遵医嘱治疗,在每天大概相同的时间内服药,同时应注意定期复查,出现任何不适后及时就医并处理。相关热文推荐:卡马替尼的应用和领域有哪些?
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2024-02-28 16:57
达沙替尼(施达赛)仿制版2024年的价格是多少钱?
达沙替尼(施达赛)的价格目前了解到达沙替尼(施达赛)主要是印度natco 药厂生产的,价格受多种因素影响不固定,具体价格如下:规格50mg *60片的,价格大概是250元左右一盒;规格20mg×60片的,价格大概是150元左右一盒。达沙替尼(施达赛)的作用功效达沙替尼(施达赛)片可以用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性,以及慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期的成年患者的病症。达沙替尼属于靶向小分子药物,为络氨酸激酶抑制剂,能阻断破坏肿瘤细胞的信息传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖,最终达到抗肿瘤作用。达沙替尼(施达赛)的治疗效果55岁以上的患者被纳入欧洲成人ALL工作组(EWALL)针对Ph(+)ALL(费城阳性急性淋巴细胞白血病)的01号研究(EWALL-PH-01国际研究),并在诱导期间接受达沙替尼(施达赛)140毫克/天(70岁以上100毫克/天)联合鞘内化疗、长春新碱和地塞米松治疗。完全缓解的患者继续接受达沙替尼巩固治疗,并依次接受阿糖胞苷、天冬酰胺酶和甲氨蝶呤治疗6个月。维持治疗为达沙替尼和长春新碱/地塞米松再诱导治疗18个月,然后再使用达沙替尼,直至复发或死亡。完全缓解率为96%,65%的患者在巩固治疗期间BCR-ABL1转录本水平下降了3个对数值。只有7名患者接受了异基因造血干细胞移植。5年后,总存活率为36%,考虑到与疾病或治疗无关的死亡,总存活率高达45%。总之,达沙替尼(施达赛)联合低强度化疗的耐受性良好,可使36%的老年Ph(+)ALL患者获得长期生存。从诊断开始监测BCR-ABL1(T315I)可发现早期复发风险较高的患者,并有助于个性化治疗。达沙替尼(施达赛)的副作用达沙替尼(施达赛)的副作用常见的包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。达沙替尼(施达赛)的副作用处理措施1、达沙替尼(施达赛)可能导致胸腔积液的副作用,严重时可能需要进行穿刺引流。如果发生胸腔积液,应密切监测患者的呼吸和心脏功能,并给予相应的治疗。2、在使用达沙替尼期间,患者可能会出现腹泻的症状。轻微的腹泻可以通过调整饮食和药物治疗缓解,但严重的腹泻可能需要暂停使用达沙替尼,并给予相应的治疗。3、头痛的副作用通常轻微且短暂。如果头痛严重或持续时间较长,可以在医生地指导下使用止痛药物治疗。4、达沙替尼(施达赛)可能降低患者的免疫力,容易感染细菌和病毒。在使用期间,应注意预防感染,保持室内空气流通,避免与感染源接触。如果出现感染症状,应及时就医治疗。5、鼻咽炎是达沙替尼常见的副作用之一,可能导致鼻塞、喉咙痛等症状。可以使用局部药物缓解症状,同时保持室内空气湿度适中。6、达沙替尼可能导致疲乏和发热的症状,通常短暂且轻微。如果症状严重或持续时间较长,可以在医生的指导下使用解热镇痛药物治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,若出现不耐受反应,需在医生的指导下处理副作用和用药,不可盲目治疗,以免影响原有病情。相关热文推荐:朗妥昔单抗(Zynlonta)2024年德国版的价格是多少钱一盒?参考文献Rousselot P, Coudé MM, Gokbuget N, Gambacorti Passerini C, Hayette S, Cayuela JM, Huguet F, Leguay T, Chevallier P, Salanoubat C, Bonmati C, Alexis M, Hunault M, Glaisner S, Agape P, Berthou C, Jourdan E, Fernandes J, Sutton L, Banos A, Reman O, Lioure B, Thomas X, Ifrah N, Lafage-Pochitaloff M, Bornand A, Morisset L, Robin V, Pfeifer H, Delannoy A, Ribera J, Bassan R, Delord M, Hoelzer D, Dombret H, Ottmann OG; European Working Group on Adult ALL (EWALL) group. Dasatinib and low-intensity chemotherapy in elderly patients with Philadelphia chromosome-positive ALL. Blood. 2016 Aug 11;128(6):774-82. doi: 10.1182/blood-2016-02-700153. Epub 2016 Apr 27. PMID: 27121472; PMCID: PMC5085255.
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2024-01-08 16:42
达沙替尼片(依尼舒)治疗儿童CML患者效果如何?
达沙替尼片(依尼舒)治疗儿童CML患者效果十分不错,美国FDA于2017年底已批批准达沙替尼用于治疗儿童慢性期Ph+ CM。关于达沙替尼达沙替尼(Dasatinib)是美国百时美施贵宝公司研制的一款酪氨酸激酶抑制剂(TKI),商品名为施达赛( SPRYCEL),剂型为片剂,于2006年通过了美国FDA的优先审批,在中国等国陆续上市。在国内由正大天晴公司仿制,商品名为依尼舒。达沙替尼用于治疗慢性髓细胞白血病(CML),体外试验表明,与第一代TKI伊马替尼相比,达沙替尼的作用效果约是其300倍,更重要的是达沙替尼可以与更多突变激酶点结合,因此对于伊马替尼耐药的患者,通常选择达沙替尼进行治疗。达沙替尼片(依尼舒)治疗儿童CML患者效果1、研究背景两项针对97 名慢性 CML 期患者的儿科研究评估了 SPRYCEL 对儿科患者的疗效。一项开放标签、非随机剂量范围试验(NCT00306202)和一项开放标签、非随机单臂试验(NCT 00777036)的儿科研究中,51例患者(仅来自单臂试验)为新诊断的慢性期CML,46例患者(17例 来自剂量范围试验,29例来自单臂试验)对之前的伊马替尼治疗耐药或不耐受。97名儿科患者中有91 名接受了SPRYCEL片剂治疗,剂量为60毫克/平方米,每天一次(BSA高的患者最大剂量为100毫克, 每天一次)。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。2、研究人口特征46 名伊马替尼耐药或不耐药患者的基线人口统计学特征为:中位年龄13.5 岁(范围 2 至 20 岁), 78.3% 为白人,15.2% 为亚裔,4.4% 为黑人,2.2% 为其他族裔,52% 为女性。51名新确诊患者的 基线特征为:中位年龄 12.8 岁(1.9 至 17.8 岁),60.8% 为白人,31.4% 为亚裔,5.9% 为黑人, 2% 为其他族裔,49% 为女性。3、研究方法伊马替尼耐药或不耐受患者的中位随访时间分别为 5.2 年(0.5 至 9.3 年不等),新诊断患者的中位 随访时间分别为4 .5 年( 1 .3 至6.4 年不等)。两项儿科研究的疗效结果汇总于表1。表1显示,CCyR、MCyR 和MMR 的反应在不同时期(3 个月至24 个月)呈上升趋势。新确诊患者和伊马替尼耐药或不耐受患者对所有三个终点的应答均呈上升趋势。表 1:SPRYCEL 对 CP-CML 儿童患者的疗效按最短随访期分列的随访累积响应时间3 个月6 个月12 个月24 个月CCyR(95% CI)新诊断43.1%66.7%96.1%96.1%(N = 51)a(29.3, 57.8)(52.1, 79.2)(86.5, 99.5)(86.5, 99.5)曾服用伊马替尼45.7%71.7%78.3%82.6%(N = 46)b(30.9, 61.0)(56.5, 84.0)(63.6, 89.1)(68.6, 92.2)MCyR(95% CI)新诊断60.8%90.2%98.0%98.0%(N = 51)a(46.1, 74.2)(78.6, 96.7)(89.6, 100)(89.6, 100)曾服用伊马替尼60.9%82.6%89.1%89.1%(N = 46)bMMR(45.4, 74.9)(68.6, 92.2)(76.4, 96.4)(76.4, 96.4)(95% CI)新诊断7.8%31.4%56.9%74.5%(N = 51)a(2.2, 18.9)(19.1, 45.9)(42.2, 70.7)(60.4, 85.7)曾服用伊马替尼 (N = 46)b 15.2%(6.3, 28.9)26.1%(14.3, 41.1)39.1%(25.1, 54.6)52.2%(36.9, 67.1)新确诊患者的中位随访时间为4.5 年,由于半数以上有反应的患者在数据截止时病情尚未进展,因 此无法估计 CCyR、MCyR 和 MMR 的中位持续时间。反应持续时间的 范围为: CCyR 为 2.5+ 至 66.5+个月;MCyR 为 1.4 至 66.5+个月;在第24 个月前获得 MMR 的受试者为 5.4+ 至 72.5+个月 ; 在任何时间获得MMR 的受试者为 0.03+至72.5+个月;其中 "+"表示有删减的观察结果。4、研究结果伊马替尼耐药或不耐药患者的中位随访时间为5.2年,由于超过一半的应答患者在数据截止时病情尚 未进展,因此无法估计CCyR、MCyR和MMR的中位持续时间。CCyR、MCyR和MMR的反应持续 时间范围分别为(2.4至86.9+个月)、(2.4至86.9+个月)和(2.6+至73.6+个月),其中 "+"表示有 删减的观察结果。在对伊马替尼耐药/不耐受的CP-CML患者中,MCyR的中位应答时间为2.9个月(95% CI:2.8个月, 3.5个月) 。在对伊马替尼耐药/不耐受的CP-CML患者中,CCyR的中位应答时间为3.3个月(95% CI:2.8个月,4.7个月)。 在对伊马替尼耐药/不耐受的 CP-CML 患者中,MMR 的中位应答时间 为8.3 个月(95% CI:5.0 个月,11.8 个月)。在新诊断的治疗无效 CP-CML 患者中 ,MCyR 的中位应答时间为 3.0 个月(95% CI:2.8 个月,4.3 个月)。在新确诊的治疗无效的 CP-CML 患者中,CCyR 的中位应答时间为 5.5 个月(95% CI:3.0 个月 ,5 . 7 个月) 。 在新确诊的治疗无效 CP-CML 患者中,MMR 的中位应答时间为8.9 个月(95 % CI:6.2 个月,11.7 个月)。相关热文推荐:达沙替尼片(依尼舒)的功效作用与副作用及价格?
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2024-01-02 16:19
达沙替尼片(依尼舒)的功效作用与副作用及价格?
达沙替尼是第2代酪氨酸激酶抑制剂,临床研究显示其用于Ph+ ALL患儿有较好的临床疗效,尤其适用于对伊马替尼耐药的患者,该药常见的副作用为头痛、恶心呕吐、血小板减少、贫血、体液潴留和浮肿、中性粒细胞减少、腹泻、皮疹等,据了解,达沙替尼迈兰版本以及印度Natco版本都受到了广大患者的追捧。关于达沙替尼片(依尼舒)达沙替尼( dasatinib)是由百时美施贵宝公司( Bristol-Myers Squibb)研发的一款第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗既往治疗失败或不耐受的成人慢性髓性白血病(CML)患者,同时还用于治疗对其他疗法耐药或不耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。2010年10月,美国FDA批准扩大达沙替尼适应症,用于治疗首次诊断为罕见白血病——费城染色体阳性慢性期慢性骨髓性白血病。达沙替尼片(依尼舒)的作用达沙替尼(Dasatinib),是Src和 Bcr-Abl酪氨酸激酶的小分子抑制剂,主要用于治疗伊马替尼(Imatinib )耐药或不能耐受的慢性髓性白血病及费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病,通过抑制BTK和Tec的激酶活性,抑制恶性肿瘤细胞的增殖和存活,同时影响原代人嗜碱性粒细胞的组胺释放和免疫细胞中促炎细胞因子的分泌,具有免疫抑制作用。达沙替尼片(依尼舒)的功效研究目的:探讨达沙替尼不同口服时机联合CCLG - AIL2008方案治疗小儿费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的临床疗效及安全性。研究方法:回顾性分析2012年1月至2018年12月于本院就诊的Ph+ALL患儿63例,两组均采用CCLG -ALI2008方案(高危组) ,研究组于诱导缓解治疗第15d开始口服达沙替尼,对照组于早期强化治疗开始时口服达沙替尼,两组均持续服用至CCLG -ALL2008方案结束,两组均随访8~36个月。比较诱导治疗第33d时两组患儿完全缓解率(CR)、主要分子学反应(MMR)率差异,治疗期间两组患儿不良反应发生率差异,随访期间两组患儿无病生存率(DFS)差异。研究结果:诱导治疗第33d研究组CR,MMR率均高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05 );治疗期间两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义( P<0.05);随访期间研究组DFS高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论:联合CCLG -ALL2008方案治疗小儿 Ph+ALL时于诱导缓解治疗时期予以口服达沙替尼能有效提高近远期疗效,并具有一定安全性。达沙替尼片(依尼舒)的副作用达沙替尼片(依尼舒)常见的副作用为头痛、恶心呕吐、血小板减少、贫血、体液潴留和浮肿、中性粒细胞减少、腹泻、皮疹等。1、头痛:如果出现轻度头痛,可以考虑休息、喝足够的水,或者使用非处方的头痛药物来缓解症状。对于达沙替尼片(依尼舒)常见的副作用,以下是一些处理措施:2、恶心呕吐:可以尝试分次进食、避免油腻食物和大量食物,坚持低刺激饮食。另外,医生可能会给予抗恶心药物以减轻症状,如丙氨酰胺或多潘立酮。3、血小板减少:血小板减少可能增加出血风险,患者应避免剧烈运动或受伤。在严重的血小板减少情况下,可能需要停止药物治疗,并咨询医生进行评估和处理。4、贫血:贫血可能导致乏力和疲劳感。建议饮食均衡,增加富含铁和维生素B12的食物摄入。如果贫血严重或持续,需要咨询医生进行进一步评估和治疗。5、体液潴留和浮肿:限制钠盐的摄入,避免长时间站立或久坐,可以尝试使用弹力袜等措施缓解肿胀。如果症状严重或持续,建议咨询医生。6、中性粒细胞减少:中性粒细胞减少可能导致感染风险增加。患者应保持良好的个人卫生,避免接触有传染性的疾病。如果出现发热、咳嗽、喉咙痛等感染症状,应及时咨询医生。7、腹泻:保持充足的水分摄入,避免辛辣和油腻食物。如果腹泻持续或严重,建议咨询医生,可能需要使用止泻药物或调整药物治疗。8、皮疹:保持皮肤清洁和湿润,避免摩擦或刺激。如果皮疹严重或持续,建议咨询医生,可能需要使用外用药物或调整治疗方案。达沙替尼片(依尼舒)的价格1、印度natco 药厂的达沙替尼规格为50mg *60片参考价格约为250元左右;规格20mg*60片参考价格约为150元左右。2、迈兰达沙替尼规格50mg*60粒参考价约为388一盒;规格70mg*60粒参考价约为418 一盒,规格100mg*30粒参考价约为599一盒。热文推荐:尼鲁米特2024多少钱一盒?
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2024-01-02 16:05
达沙替尼片(施达赛)说明书适应证,作用功效,用法用量,注意事项?
达沙替尼是第2代酪氨酸激酶抑制剂,临床研究显示其用于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患儿有较好的临床疗效,尤其适用于对伊马替尼耐药的患者。以下就达沙替尼片(施达赛)说明书适应证,作用功效,用法用量,注意事项及禁忌进行论述。达沙替尼片(施达赛)适应症1、SPRYCEL(达沙替尼)适用于治疗患有以下疾病的成人患者(1)新诊断的慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)。(2)慢性、加速或髓样或淋巴细胞增生期Ph+CML,对之前的治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受。(3)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),对之前的疗法有抗药性或不耐受。2、SPRYCEL(达沙替尼)适用于治疗1岁及以上患有以下疾病的儿童患者(1)慢性期Ph+CML。(2)新诊断的Ph+ALL联合化疗。达沙替尼片(施达赛)的作用达沙替尼(dasatinib)是一种能够口服的靶向Sre激酶、断裂点簇集区-Abelson小鼠白血病病毒癌基因(BCR-ABL)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-Kit的酪氨酸激酶抑制剂,已被用于治疗费城染色体阳性白血病,对伊马替尼(imatinib)耐药的慢性粒细胞白血病(CML)和多种实体瘤。达沙替尼片(施达赛)用法用量1、成人患者服用SPRYCEL的剂量SPRYCEL用于成人慢性期CML的推荐起始剂量为100毫克,每日口服一次。SPRYCEL用于成人加速期CML、髓样或淋巴细胞增生期CML或Ph+ALL的推荐起始剂量为140毫克,每日口服一次。药片不可压碎、切碎或咀嚼,应整片吞服。SPRYCEL可在进餐时或不进餐时服用,可在早上或晚上服用。2、SPRYCEL在儿童CML或Ph+ALL患者中的用量儿科的建议起始剂量根据体重而定,如表1所示。建议剂量每天口服一次,可与食物一起服用或不与食物一起服用。每3个月根据体重变化重新计算一次剂量,必要时可增加剂量。请勿压碎、切碎或咀嚼药片。整片吞服。对于难以整片吞服药片的儿童患者,在用药时还需注意其他事项。表1:儿科患者服用SPRYCEL的剂量体重(千克)每日剂量(毫克)10至低于2040毫克20至低于3060毫克30至小于4570毫克至少45100毫克达沙替尼片(施达赛)的功效研究目的:探讨达沙替尼不同口服时机联合CCLG-ALL2008方案治疗小儿费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的临床疗效及安全性。研究方法:回顾性分析2012年1月至2018年12月于本院就诊的Ph+ALL患儿63例,将2012年1月至2015年6月的30例患儿列入对照组,将33例患儿列入研究组,两组均采用CCLG-ALL2008方案(高危组),研究组于诱导缓解治疗第15d开始口服达沙替尼,对照组于早期强化治疗开始时口服达沙替尼,两组均持续服用至CCLG-ALL2008方案结束,两组均随访8~36个月。比较诱导治疗第33d时两组患儿完全缓解率(CR)、主要分子学反应(MMR)率差异,治疗期间两组患儿不良反应发生率差异,随访期间两组患儿无病生存率(DFS)差异。研究结果:诱导治疗第33d研究组CR、MMR率均高于对照组,差异有统计学意义(P&lt;0.05);治疗期间两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义(P&lt;0.05);随访期间研究组DFS高于对照组,差异有统计学意义(P&lt;0.05)。研究结论:联合CCLG-ALL2008方案治疗小儿Ph+ALL时于诱导缓解治疗时期予以口服达沙替尼能有效提高近远期疗效,并具有一定安全性。达沙替尼片(施达赛)的注意事项1、骨髓抑制:告知患者可能出现低血细胞计数。建议患者立即报告发热,尤其是伴有感染迹象时。2、出血:告知患者严重出血的可能性,并立即报告任何提示出血的体征或症状(异常出血或容易瘀伤)。3、液体滞留:应告知患者发生液体潴留的可能性(肿胀、体重增加、干咳、呼吸时胸痛或气短),并建议患者在出现这些症状时及时就医。4、心血管毒性:告知患者发生心血管毒性的可能性,包括心脏缺血性事件、心脏相关液体潴留、传导异常和TIA。如果出现提示心血管毒性的症状,如胸痛、气短、心悸、一过性视力问题或言语不清,建议患者立即就医。5、肺动脉高压:告知患者发生肺动脉高压(呼吸困难、乏力、缺氧和液体潴留)的可能性,并建议他们在出现这些症状时及时就医。6、肿瘤溶解综合征:告知患者一旦出现恶心、呕吐、虚弱、水肿、呼吸急促、肌肉痉挛和癫痫发作等症状,应立即报告并就医,这些症状可能预示着肿瘤溶解综合征。7、儿科患者的生长发育:告知儿童患者及其护理人员可能出现骨骼生长异常、骨痛或妇科炎症,并建议他们在出现这些症状时及时就医。热文推荐:Kalydeco(ivacaftor)的药物相互作用是什么?
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2023-11-24 13:53
达沙替尼的功效和作用、副作用?
达沙替尼是一种每日一次的口服酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。作为一线和后续治疗,达沙替尼已在患者中显示出持久的临床反应。达沙替尼在治疗期间常见副作用为贫血、恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少等。 达沙替尼的功效和作用 1、抑制异常酪氨酸激酶活性:达沙替尼可通过抑制白血病细胞中的Bcr-Abl激酶活性,阻断细胞信号传导通路,从而抑制白血病细胞的增殖和生存。Bcr-Abl是CML和某些ALL患者中常见的异常融合蛋白,其激酶活性与白血病的发生和进展密切相关。 2、阻断其他信号通路:达沙替尼还可以抑制其他多个靶点的激酶活性,包括Src激酶、PDGFR和c-Kit等,这些靶点在白血病细胞的增殖、生存和转移中也起到重要的作用。 3、降低白血病细胞数量:达沙替尼还可通过抑制异常酪氨酸激酶活性和其他信号通路,减少白血病细胞的数量,进而缓解白血病相关的症状和并发症。 4、延长生存期:达沙替尼作为一种靶向治疗药物,可显著延长CML和某些ALL患者的生存期,提高治疗效果和生活质量。 达沙替尼副作用 1、血液系统:达沙替尼副作用通常会骨髓抑制,可以引起血小板、贫血、中性粒细胞和血红蛋白下降。 2、皮肤反应:患者在服用达沙替尼期间会出现皮疹,可能会伴有皮肤瘙痒、脱皮等多种症状。 3、体液潴留:部分人患者会出现体液潴留,最常见的是胸腔积液,患者会有胸闷、气短等症状,少数人会出现心包积液和双下肢水肿。 4、损害肝功能:如果患者长时间服用达沙替尼,可能会出现肝功能损害。 5、胃部反应:患者在使用达沙替尼期间还会出现恶心、呕吐等胃部不适的症状。 6、其他副作用:如腹泻、头痛、肌肉骨骼疼痛、疲劳、乏力等。 达沙替尼副作用处理措施 1、皮疹:皮疹的患者平时应注意皮肤清洁,避免搔抓,避免使用刺激性产品,选择温和的清洁产品。同时若皮疹严重,或伴有瘙痒等症状,可遵医嘱局部使用炉甘石洗剂等药物治疗。 2、胃部不适:使用达沙替尼期间出现恶心、呕吐的患者应注意避免进食辣椒、麻辣烫、炸串、油条等辛辣刺激性食物,有助于缓解不适。 3、贫血:在达沙替尼治疗期间,建议患者定期监测红细胞计数,同时调整饮食,可以吃一些有助于补血的食物,如鸭血、动物肝脏、瘦肉等,症状严重的患者需要在医生的指导下去医院进行输血。 4、头痛:头痛的患者可通过局部按摩、针灸缓解症状,同时注意休息,避免熬夜,若头痛严重,可使用布洛芬等镇痛药物缓解。 5、肌肉骨骼疼痛:使用达沙替尼期间出现肌肉骨骼疼痛的患者,可以予按摩、热敷、针灸等理疗缓解症状,也可外涂止痛消肿药膏或口服止痛消肿药物治疗,如果症状不能缓解,可在医生的评估下调整药物剂量或者换药治疗。 达沙替尼治疗效果 在伊马替尼时代,老年人费城阳性(Ph(+))急性淋巴细胞白血病(ALL)的预后有所改善。研究了另一种有效的酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼与低强度化疗的联合应用。年龄大于55岁的患者被纳入欧洲成人ALL工作组(EWALL)针对Ph(+)ALL的第01号研究(EWALL-PH-01国际研究),并在诱导期接受达沙替尼140mg/天(70岁以上为100mg/天)治疗,同时接受鞘内化疗、长春新碱和地塞米松治疗。 完全缓解的患者继续用达沙替尼巩固治疗,随后用阿糖胞苷、门冬酰胺酶和甲氨蝶呤治疗6个月。维持治疗是达沙替尼和长春新碱/地塞米松再诱导18个月,然后是达沙替尼,直到复发或死亡。71名中位年龄为69岁的患者入选,77%有高共病评分。 完全缓解率为96%,65%的患者在巩固期间BCR-ABL1转录水平降低了3个对数级。只有7名患者接受了异基因造血干细胞移植。5年时,考虑到与疾病或治疗无关的死亡作为竞争对手,总生存率为36%和45%。36例患者复发,24例通过Sanger测序检测突变,75%T315I阳性。BCR-ABL1(T315I)通过等位基因特异性寡核苷酸逆转录-定量聚合酶链反应在43名患者中进行检测,检测与短期复发相关。10名患者(23%)在任何治疗前呈阳性,8名复发,均带有该突变。 总之,达沙替尼联合低强度化疗对36%的Ph(+) ALL老年患者具有良好的耐受性和长期生存率。 总结 达沙替尼吸收迅速,达到最大血清浓度的时间在0.25至1.5小时之间,口服吸收不受食物影响。达沙替尼治疗效果较好,能够提高生存期,缓解不适症状。若患者存在达沙替尼的适应症,可在医生的指导下用药治疗。
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2023-11-07 11:47
白血病吃达沙替尼可以活几年
吃达沙替尼具体能够存活几年,并不能够确定。每个患者的病情严重程度不同,和使用的药物时间长短上不同,所以并不能够确定患者存活的时间。达沙替尼主要适用于伊马替尼治疗无效的慢性粒细胞白血病 (CML)患者, 有较高的血液学及细胞遗传学缓解率 ,对于加速期、急淋变及急粒变的 CML 患者可作为优先的一个选择 。 有临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。有相关试验结果显示,其中慢性期疗程中位数19.32个月,加速期为20.99个月,急变期为3.22个月。不过具体的生存期还是要结合患者的病情以及对于达沙替尼的敏感程度来看,每位患者都不会完全一样。 白血病吃达沙替尼的试验数据 一项试验报告了达沙替尼与伊马替尼治疗无效慢性髓性白血病患者研究(DASISION)III期试验的5年分析结果,该试验评估了接受达沙替尼或伊马替尼治疗的慢性期慢性髓性白血病(CML)患者的长期疗效和安全性。 患者和方法 新确诊的CML-CP患者被随机分配接受达沙替尼100毫克,每天一次(259人)或伊马替尼400毫克,每天一次(260人)。 研究结果 研究结束时,分别有61%和63%的达沙替尼和伊马替尼治疗患者仍在接受初始治疗。与伊马替尼相比,达沙替尼的主要分子反应累积率和5年后BCR-ABL1转录物比基线降低4.0或4.5个log的分子反应累积率在统计学上仍显著高于伊马替尼。各治疗组的5年无进展生存率和总生存率仍然很高,而且相似。 与3个月时BCR-ABL1大于10%的患者相比,3个月时BCR-ABL1≤10%的患者(达沙替尼,84%;伊马替尼,64%)的无进展生存期和总生存期均有所改善,向加速期/播散期转化的比率也较低。达沙替尼治疗组和伊马替尼治疗组分别有5%和7%的患者转入加速期/播散期。15名达沙替尼治疗患者和19名伊马替尼治疗患者在停药时发现了BCR-ABL1突变。 试验结论 DASISION 试验的最终结果继续支持达沙替尼 100 毫克,每日一次,作为长期治疗 CML-CP 的安全有效的一线疗法。 达沙替尼的购买渠道及价格 达沙替尼已经在国内上市了,而且属于乙类医保目录,患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买,可以使用医保报销。但由于各地区条件政策不同,医保后的价格会有差别,具体可以咨询当地药房人员。 患者也可以凭借医生处方在当地零售药房购买,但具体价格需咨询工作人员。 患者也可以凭借医生处方通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,将药物邮寄到家中,这样可以签订合同,保证药物是正品,但价格受多种因素制约不固定,目前了解到印度直邮迈兰达沙替尼的价格如下: 规格50mg*60粒,价格大概是388元左右一盒; 规格70mg*60粒,价格大概是418元左右一盒; 规格100mg*30粒,价格大概是599元左右一盒。 患者也可以去印度购买,也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的客服人员获取,不建议从私人处购买,容易上当受骗。 相关热文推荐:索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样 参考文献 Cortes JE, Saglio G, Kantarjian HM, Baccarani M, Mayer J, Boqué C, Shah NP, Chuah C, Casanova L, Bradley-Garelik B, Manos G, Hochhaus A. Final 5-Year Study Results of DASISION: The Dasatinib Versus Imatinib Study in Treatment-Naïve Chronic Myeloid Leukemia Patients Trial. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2333-40. doi: 10.1200/JCO.2015.64.8899. Epub 2016 May 23. PMID: 27217448; PMCID: PMC5118045.
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2023-10-18 16:43
白血病吃达沙替尼可以完全治愈吗?
达沙替尼是一种能够有效控制白血病病情的药物,但是大部分情况下,白血病吃达沙替尼不可以完全治愈,多数种类的白血病无法治愈,急性淋巴细胞白血病部分患者可能治愈。但是经过积极治疗后,不少患者可长期存活。 为什么白血病服用达沙替尼不可以完全治愈 白血病是一种复杂的血液系统疾病,其治愈需要多方面的综合治疗。尽管达沙替尼可以控制白血病细胞的生长,并使患者进入长期缓解状态,但无法保证能够彻底治愈白血病。 达沙替尼等酪氨酸激酶抑制剂可以阻断白血病细胞中的一些生长信号,使白血病细胞无法正常分裂和增殖,但是这种抑制剂并不能清除白血病细胞的所有类型,尤其是对于一些耐药性的白血病细胞可能效果有限。 另外,白血病的治疗还需要考虑多种因素,如白血病的类型、患者的身体状况和年龄、是否存在并发症等。 因此,对于白血病的治疗,需要采取综合性的治疗方案,包括化学治疗、放射治疗、免疫治疗、基因治疗等多种手段,以提高治愈率和改善患者的生活质量。 达沙替尼治疗治疗慢性粒细胞白血病急髓变的效果 达沙替尼作为一种具有多靶点激酶抑制作用的二代TKI,其结构不同于伊马替尼,可高效结合ABL激酶结构域的活化构象及非活化构象,能够有效克服除T315I突变以外的绝大多数的继发耐药性突变。 体外研究发现,达沙替尼抑制野生型BCR-ABL细胞株的能力是伊马替尼的325倍,而且越来越多的研究数据显示达沙替尼一线治疗CML慢性期患者相比伊马替尼可以获得更快更深的细胞遗传学和分子学反应,可以成功治疗伊马替尼不耐受或耐药的各期CML患者。 大规模临床研究报道在CML急变期给予达沙替尼治疗,其完全血液学缓解(HCR)率为33%-61%,达到HCR的中位时间为2个月,中位HCR持续时间可达5-9个月。 尽管达沙替尼在疗效上较伊马替尼具有优势,但治疗期间仍需注意其骨髓抑制、肝损伤、胸腔积液等不良反应。 达沙替尼对慢性髓性白血病伊马替尼耐药或不耐受患者的疗效及安全性 研究目的:明确达沙替尼在慢性髓性白血病(CML)伊马替尼耐药或不耐受的患者中的疗效及安全性。 研究方法:共有119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,估患者血液学反应、遗传学反应、无进展生存(PFS)、总生存(OS)以及不良反应情况。 研究结果:慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32个月、20.99个月、3.22个月,59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)50.8%,其中42.4%为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到MCyR的中位时间为12.1周。 研究结论:达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的各期CML患者可获得相对持久的血液学缓解,且耐受性良好。 国产的达沙替尼与进口的哪个好 国产达沙替尼片(依尼舒)于2013年9月获批上市,所含的活性成分和原研药物完全一致,稳定性好,安全性指标也与原研产品一致,前期开展的健康受试者的生物等效性研究结果表明国产达沙替尼片(依尼舒)相对原研达沙替尼片(施达赛)生物利用度为115.8%,吸收速率和吸收程度均等效,差异无统计学意义,且国产的价格更便宜。 总结 尽管达沙替尼是治疗白血病的有效药物之一,但无法单独依靠它来治愈白血病。白血病的治愈需要综合性的治疗方案和多方面的治疗手段,同时也需要不断探索和研究更加有效的治疗方法。 参考文献: 1、姚淑仪,赖应昌,凌东波,等. 达沙替尼单药治疗慢性粒细胞白血病急髓变一例并文献复习. 白血病·淋巴瘤,2019,28(12):763-765. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2019.12.015 2、 黄晓军,胡建达,李建勇,等. 达沙替尼对中国慢性髓性白血病伊马替尼耐药或不耐受患者疗效及安全性研究. 中华血液学杂志,2012,33(11):889-895. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2012.11.001 相关热文推荐:达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病的优势是什么?
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2023-09-30 18:16
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