仑伐替尼(Lenvatinib)的作用功效,用药指南

适应症

仑伐替尼的临床应用需严格遵循适应症范围，具体如下：

分化型甲状腺癌(DTC)

单药治疗，适用于放射性碘治疗无效且疾病进展的患者。

晚期肾细胞癌(RCC)

一线治疗：联合帕博利珠单抗，用于癌症转移或无法手术切除的患者。

二线治疗：联合依维莫司，用于接受过抗血管生成治疗后的患者。

肝细胞癌(HCC)

单药一线治疗，适用于无法手术切除的患者。

晚期子宫内膜癌(EC)

联合帕博利珠单抗治疗，需同时满足以下条件：

肿瘤检测结果为错配修复功能正常(pMMR)或非高度微卫星不稳定性(MSI-H)。

既往抗肿瘤治疗无效。

癌症无法通过手术或放疗根治。

用法用量

单药治疗

分化型甲状腺癌(DTC)：推荐剂量24mg，口服，每日1次。

肝细胞癌(HCC)：根据患者实际体重分层给药

体重≥60kg：12mg，口服，每日1次；

体重＜60kg：8mg，口服，每日1次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

特殊人群用药

育龄期人群

可能导致男女双方生育能力受损，且对胎儿有潜在危害。

女性患者用药前需进行妊娠检测，治疗期间及末次用药后30天内需采取有效避孕措施。

哺乳期人群

尚不明确药物是否分泌至母乳，治疗期间及末次用药后1周内禁止哺乳。

剂量调整

出现特定不良反应时，医生可能根据严重程度采取减量、延迟用药或永久停药措施。

警告和预防措施

仑伐替尼可能引发多种严重甚至致命的不良反应，治疗期间需密切监测，出现症状立即干预：

高血压

为常见且需重点管控的副作用，用药前需充分控制血压，治疗期间定期监测，必要时联合降压药物。

心脏问题

可能导致严重心脏事件，出现呼吸困难、脚踝肿胀等症状时，需立即联系医护人员。

动脉血栓栓塞

属于急症，出现以下症状需紧急就医：剧烈胸痛/压迫感、肢体/背部/颈部/下颌疼痛、呼吸困难、单侧肢体麻木无力、言语障碍、突发剧烈头痛、视力骤变。

肝肾功能损伤

肝损伤：可能进展为肝衰竭，治疗前后需监测肝功能；出现黄疸、茶色尿、陶土样大便、嗜睡/意识模糊时需立即就医。

肾损伤：可能导致肾衰竭，治疗期间需定期检测肾功能。

蛋白尿

常见副作用且可能加重，治疗前后需监测尿蛋白水平。

严重腹泻

需及时就医获取对症治疗药物，同时注意补液；若无法正常饮水或腹泻难以控制，需急诊处理。

胃肠穿孔/瘘管

出现剧烈腹痛时需紧急就医。

QT间期延长

可诱发致命性心律失常，治疗前后需监测血钾、血镁、血钙水平，必要时行心电图(ECG)检查。

低钙血症

治疗期间监测血钙，水平降低时需补充钙剂。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

出现剧烈头痛、癫痫发作、肢体无力、意识模糊、视力异常时，需立即联系医护人员。

严重出血

出现以下症状需及时告知医生：持续性严重鼻出血、呕血、黑便/柏油样便、血尿、咳血/血块、新发或加重的阴道出血。

甲状腺激素水平异常

用药前及治疗期间每月监测甲状腺激素水平。

伤口愈合障碍

计划手术者需提前至少1周停药，术后恢复用药时间由医生评估。

颌骨坏死

存在双膦酸盐、地诺单抗用药史、口腔疾病或侵入性牙科操作史的患者风险更高；用药前后需进行口腔检查，保持口腔卫生；计划牙科手术/侵入性操作前需提前至少1周停药，恢复用药时间由医生评估。

药物相互作用

延长QT间期的药物

仑伐替尼已被证实可延长QT/QTc间期，因此应避免与已知具有延长QT/QTc间期潜力的药物合用，以降低严重心律失常的发生风险。

不良反应

分化型甲状腺癌(单药)

乏力、关节肌肉痛、食欲减退、体重下降、恶心、口腔黏膜炎、头痛、呕吐、皮疹、手足皮肤反应、腹痛、声音嘶哑。

晚期肾细胞癌(联合依维莫司)

乏力、关节肌肉痛、食欲减退、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、肢体水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血。

肝细胞癌(单药)

乏力、食欲减退、关节肌肉痛、体重下降、腹痛、手足皮肤反应、声音嘶哑、出血、甲状腺激素水平降低、恶心。

联合帕博利珠单抗(所有联合适应症)

甲状腺激素水平降低、乏力、关节肌肉痛、恶心、食欲减退、呕吐、口腔黏膜炎、体重下降、腹痛、尿路感染、便秘、头痛、出血、皮疹、手足皮肤反应、声音嘶哑。

禁忌症

尚不明确。

贮存方法

存放在室温下(20℃至25℃)，避免儿童接触。