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达克替尼获批上市,达克替尼的最新价格是多少

作者
医学编辑李会
阅读量:142
2021-06-03 10:36

许多肺癌患者会用到达克替尼,事实上,达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药。达克替尼是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。今天咱们来了解一下达克替尼获批上市,达克替尼的最新价格是多少?

患者需要达克替尼,而达克替尼多泽润在国内的官方定价是:5680元每盒(15mg*30片)。目前达克替尼多泽润还没有进入医保,也就是说长期用对患者的经济负担很重。据了解,目前印度版达克替尼多泽润性价比较高,其规格为45mg*30片,售价约4500元。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。

2019年5月15日,辉瑞公司的肺癌创新靶向药物多泽润(达克替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

达克替尼

一项研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,并且这些患者初入组时,其临床病理特征相对平衡。

试验结果表明,达克替尼(Dacomitinib)和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%。接受达克替尼(Dacomitinib)治疗患者的无进展生存期为14.7个月,持续反应时间为14.8个月;而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月,持续反应时间为8.3个月。

综合上述实验数据可知,达可替尼的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
皮疹严重的患者可以在医生的指导下停用达克替尼,等症状好转后恢复用药。停用达克替尼后患者的皮疹症状会得到一定改善,但也可能影响治疗效果、疾病控制等。因此在停药期间,建议密切观察患者的病情变化,并根据实际情况在医生的指导下作出下一步的治疗决策。皮疹严重是否可以停用达克替尼达克替尼是第二代表皮生长因子受体/Her-2/Her-4酪氨酸激酶不可逆的抑制剂,可作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。但是达克替尼治疗期间患者也可能出现一些不良反应,包括皮疹。如果患者出现严重皮疹,是可以考虑停用药物的。若达到2级或更高级别的严重程度,医生通常会建议暂停药物使用,直至皮疹减轻至1级或以下水平。皮疹处理措施1、及时咨询医生:如果患者治疗期间发现自己出现了皮疹,应及时咨询医生,由医生对皮疹的严重程度进行评估,并在医生的指导下进行处理。2、日常护理:达克替尼治疗期间出现皮疹应保持皮肤清洁干燥,避免热水烫洗和粗糙物品擦拭。尽量穿着宽松、柔软的棉质衣物,减少对皮肤的摩擦。同时应注意防晒,避免暴露于强烈阳光下,出门时要做好防晒措施,使用温和无刺激的皮肤清洁剂和保湿霜。3、药物治疗:出现轻微皮疹时,患者可以遵医嘱使用温和的皮肤护理产品和局部抗生素软膏、外用激素类药物,以减轻炎症反应。必要时可口服抗组胺药物进行缓解。4、剂量调整与复治:如果患者的皮疹等症状缓解后,可在医生的指导下根据患者的具体情况决定,是否以及如何恢复达克替尼的治疗,可能包括减量或以更低剂量重新开始治疗。5、替代疗法:针对皮疹严重无法耐受达克替尼的患者,医生可能会选择替代药物,比如另一种对患者副作用较小的EGFR抑制剂,或者调整联合用药方案以减轻皮疹等不良反应。达克替尼停用会怎样1、症状减轻:由于药物引起的皮疹属于药物副作用,停用达克替尼后,皮疹和其他相关皮肤症状通常会逐渐减轻乃至消失。2、治疗中断:停用达克替尼意味着治疗的中断,对于正在接受达克替尼治疗的癌症患者而言,可能会影响到治疗的连续性和有效性。达克替尼的其他副作用达克替尼治疗期间最常见的不良反应为皮肤干燥、咳嗽和瘙痒、体重减轻、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、脱发、腹泻、皮疹。总结建议患者在使用达克替尼治疗期间应严格遵医嘱治疗,不可私自调整剂量或者停药。同时出现任何副作用应及时就医,并进行处理,以免副作用持续加重危害身体健康。相关热文推荐:他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程?
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2024-03-01 17:22
达克替尼的入脑效果及控制骨转移的效果怎么样?
达克替尼有较强的血脑屏障穿透力,因此在治疗肺癌脑转移方面的表现较为突出,能够延缓脑转移瘤的进展。同时达克替尼对骨转移也有一定的控制效果,但需要遵医嘱联合局部放疗等其他治疗方式。达克替尼药物概述达克替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可不可逆地结合并抑制EGFR/Her1、Her2和Her4亚型,其疗效与其他TKIs相当。在ARCHER1050试验中,与吉非替尼相比,达克替尼提高了无进展生存期,支持达克替尼作为具有敏感EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。关于较高的不良事件发生率,减少剂量不会降低达克替尼的疗效,并能有效降低不良事件的发生率和严重程度。达克替尼可穿透血脑屏障达克替尼具有一定的血脑屏障穿透能力,这对于治疗存在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者特别有意义。研究表明,达克替尼能够穿过血脑屏障并在脑组织中达到一定的浓度,对于携带特定EGFR突变的肺癌患者,其脑部转移灶可以获得一定的治疗效果。达克替尼的入脑效果大约20%的非小细胞肺癌患者被诊断为脑转移,这与较差的生存结果有关。酪氨酸激酶抑制剂药物穿透血脑屏障的能力使其成为颅内转移的潜在选择。达克替尼是一种不可逆的第二代泛HER酪氨酸激酶抑制剂,已成为表皮生长因子受体突变患者的标准疗法。然而,其对脑转移患者的疗效尚未确定。患者关注:病例1是一名47岁男子,因反复咳嗽和咳痰1年多入院。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度阴影。头颅磁共振成像显示右小脑半球异常结节状强化。病例2是一名55岁男子,主诉为间歇性咳嗽和咳痰超过1个月。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度肿块。中枢神经系统磁共振成像显示左额叶有2处异常结节状强化。诊断:两例患者均经支气管镜检查和淋巴结活检确诊为肺腺癌。干预措施:这两名患者分别接受了8个月和11个月的达克替尼30mg每日一次作为一线治疗,直到疾病进展。结果:经达克替尼治疗后,两名患者在BMs中均达到完全缓解。无进展生存期分别为11个月和8个月。达克替尼治疗骨转移的效果理论上,达克替尼作为EGFR抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,对于存在EGFR突变的肺癌患者,即使发生骨转移,达克替尼也有望通过阻断肿瘤细胞信号通路来抑制骨转移灶的增长。但对于骨转移的治疗通常还需要结合局部放疗、骨改良药物(如双磷酸盐)以及其他全身性治疗手段,并且疗效因人而异。达克替尼治疗NSCLC的生存期达克替尼是一种不可逆的泛HER TKI,靶向EGFR信号通路的EGFR、ErbB2和ErbB4激酶结构域。作为一种不可逆抑制剂,与第一代TKI相比,达克替尼发挥药效作用的持续时间更长,在 ARCHER 1050试验中,第一代TKI被认为是EGFR突变NSCLC的替代一线疗法。此外,外显子21 L858R突变的亚组分析显示,接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为32.5个月,而接受吉非替尼治疗的患者的中位总生存期为23.2个月。总结总之,达克替尼在治疗肺癌脑转移方面的表现突出,而在控制骨转移方面的作用则需要结合患者的具体病情和综合治疗方案来评估。建议患者严格遵医嘱治疗,并在医生的指导下根据自身基因检测结果、病情分期、身体状况等来决定达克替尼的治疗方案。相关热文推荐:皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
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2024-03-01 17:22
达克替尼(Dacomitinib)的功效与作用及注意事项?
达克替尼(Dacomitinib)能够抑制肺癌细胞生长和分裂、延长肺癌患者生存期等,用药期间的注意事项主要包括间质性肺病(ILD)、腹泻、皮肤病学不良反应等。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也被称为泛HER抑制剂,可抑制HER1、HER2和HER4,适用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达克替尼的功效与作用 1、抑制肺癌细胞生长和分裂:达克替尼通过阻断肺癌细胞的表皮生长因子受体(EGFR)来抑制其生长和分裂。EGFR是一种在许多恶性肿瘤中普遍存在的蛋白质,它参与了癌细胞的增殖和侵袭。因此,达克替尼可以减缓肺癌的发展。 2、延长肺癌患者生存期:在多项临床试验中,达克替尼已被证明是可以延长肺癌患者的生存期,并且对于晚期癌症仍具有显著的治疗效果。在一项针对具有EGFR突变的患者的研究中,达克替尼显著延长了患者的生存期,并且可以有效地控制疾病的进展。 3、抑制抗药性肺癌细胞:肺癌患者中约有三分之一具有突变的肺癌细胞,而达克替尼可以有效地抑制这些突变引起的癌细胞生长和分裂。 达克替尼的疗效研究 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,纳入452名符合条件的患有不可切除的转移性NSCLC患者,随机分配接受达克替尼45mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。 研究结果显示,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组的中位PFS为9.2个月,达克替尼组患者的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组的应答持续时间(DoR)为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的疗效研究数据 研究目的 在正在进行的ARCHER 1050试验中,比较达克替尼和吉非替尼作为亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究方法 在一项正在进行的随机、开放标签、3期试验中,346名新诊断为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的符合条件的患者随机接受口服达克替尼45mg/天(n=170)或口服吉非替尼250mg/天(n=176)。 研究结果 达克替尼组患者的PFS中位数为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月,达克替尼组与吉非替尼组的OS风险比为0.759,中位数分别是37.7个月、29.1个月。 研究结论 在EGFR突变阳性的亚洲晚期非小细胞肺癌患者中,与吉非替尼相比,一线达克替尼与PFS显著延长和OS改善相关。 注意事项 1、间质性肺病(ILD):监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状,出现呼吸系统症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热的患者,停用达克替尼并立即进行ILD调查。如果ILD确诊,则永久停用达克替尼。 2、腹泻:2级或以上腹泻停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。同时立即开始腹泻的抗腹泻治疗,如洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯联合硫酸阿托品。 3、皮肤病学不良反应:出现2级以上的皮肤不良反应停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。 总结 达克替尼是一种用于治疗肺癌的靶向药物,通过抑制肺癌细胞的生长和分裂来减缓肿瘤的发展,并已被证明对肺癌患者具有明显的疗效。达克替尼(Dacomitinib)改善了无进展生存期,支持达克替尼(Dacomitinib)作为对EGFR突变敏感的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。 参考文献: Cheng Y, Mok TS, Zhou X, Lu S, Zhou Q, Zhou J, Du Y, Yu P, Liu X, Hu C, Lu Y, Zhang Y, Lee KH, Nakagawa K, Linke R, Wong CH, Tang Y, Zhu F, Wilner KD, Wu YL. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050). Lung Cancer. 2021 Apr;154:176-185. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.025. Epub 2021 Feb 23. PMID: 33721611. 相关热文推荐:曲贝替定(Trabectedin)长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-16 14:18
奥希替尼联合达克替尼效果如何?
奥希替尼联合达克替尼效果较好,联合使用具有协同作用,可阻断肿瘤细胞的生长,显著提高患者的生存期。另外,达克替尼联合其他药物治疗,在肺癌中也显示出现了较好的治疗效果。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达克替尼的作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性来发挥抗癌作用。EGFR是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞的生长、分化和增殖等过程,在某些NSCLC患者中,EGFR基因突变引起EGFR过度活化,促进肿瘤的生长和扩散。 达克替尼通过与EGFR结合并抑制其激活,阻断了EGFR信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它对EGFR突变型肿瘤具有特异性作用,而对正常细胞的影响较小。 奥希替尼联合达克替尼的治疗效果 奥希替尼和达克替尼都是酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制引起EGFR突变的激酶活性,从而阻断癌细胞的生长和分裂。在临床试验中,奥希替尼被证实对于EGFR T790M突变的NSCLC患者具有很高的治疗效果,可以显著提高患者的生存期。 达克替尼则是一种双重酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR和HER2两种蛋白质的激活,从而更有效地阻断癌细胞的生长。临床试验显示,使用达克替尼后,HER2阳性患者的肿瘤缓解率显著提高,而HER2阴性的患者也有不错的疗效。 因此,奥希替尼和达克替尼联合使用具有协同作用,可更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 达克替尼联合安罗替尼的治疗效果 安罗替尼联合达克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床研究结果,可进行疗效评估的病例数为30例,联合治疗的ORR达70%、疾病控制率达到96.7%,显示出良好的疗效,同时联合治疗的不良反应可控。因此达克替尼联合安罗替尼在保证疗效的同时,安全性也具有一定的优势。 使用达克替尼联合安罗替尼一线治疗这一例L858R伴随PI3K复合突变合并PD-L1阳性的晚期肺腺癌患者,PFS达到20个月。 达克替尼单药治疗的疗效 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,比较达克替尼的疗效,共有452名患者被随机分配接受达克替尼(n=227)、吉非替尼(n=225)治疗。 研究发现,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组为9.2个月,达克替尼组的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组患者的中位反应持续时间为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的用法用量 1、每天服用一次,推荐剂量是45mg,可与食物同服,也可不与食物同服。 2、如果漏服了一次剂量,尽量在发现后尽快补充漏掉的剂量。但如果离下次剂量已经很接近,最好不要双倍服用。 3、如果您在服用达克替尼期间服用解酸剂或H2阻断剂药物,则在服用解酸剂或H2阻断剂药物之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 4、每天服药的时间大致相同。 5、如果用药后出现副作用,医生可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止使用达克替尼。 总结 奥希替尼和达克替尼都是治疗EGFR突变肺癌的有效药物,联合使用可能具有协同作用,但是需要根据患者的具体情况进行权衡和选择。同时,对于药物的具体使用方法和剂量,需要医生进行个体化的评估和调整。 参考文献: 毛雅云,卓智颖,韩细妹,等. 达克替尼联合安罗替尼一线治疗21L858R伴随PI3K复合突变并PD-L1阳性的肺腺癌1例. 中国临床案例成果数据库,2022,04(01):E03853-E03853. DOI:10.3760/cma.j.cmcr.2022.e03853 相关热文推荐:奈拉滨(nelarabine)治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的疗效如何?
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2023-10-12 13:08
最新药讯
乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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