EGFR突变肺癌一线新药达克替尼治疗效果如何

据了解，目前达克替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达克替尼是肺癌第二代靶向药，是一种口服、泛表皮生长因子受体（HER）（EGFR/HER1、HER2、和HER4）抑制剂，那么，EGFR突变肺癌一线新药达克替尼治疗效果如何？

临床III期研究，该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了多泽润（达克替尼）相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。

研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼（多泽润）治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。

治疗第30个月时，达克替尼（多泽润）治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长，这一最新的分析证实了之前的结果，即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时，达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。

达克替尼推荐剂量为每天口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。多泽润（达克替尼）可以在有或没有食物的情况下服用 。

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