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在启动达克替尼(Dacomitinib)治疗前充分评估患者风险因素,治疗过程中实施主动监测、早期干预与个体化剂量管理,了解达克替尼的注意事项是降低用药风险的关键。
达克替尼可引发严重甚至致命的ILD/肺炎。临床应密切监测患者是否出现进行性呼吸困难、咳嗽或发热等肺部症状。一旦怀疑ILD,应立即暂停用药并进行影像学与临床评估。若确诊ILD,应永久停用达克替尼。
建议在出现腹泻时立即启动止泻治疗(如洛哌胺或地芬诺酯/阿托品)。对于2级及以上腹泻,应暂停用药并根据恢复情况决定是否减量。
建议在治疗初期即开始使用保湿剂,并采取防晒措施(如避免日晒、使用防晒霜)。1级皮疹可局部使用抗生素和糖皮质激素;2级及以上应考虑口服抗生素。若出现持续性或严重皮肤反应,应暂停并减量。
达克替尼具有明确的胚胎毒性,动物实验显示其可导致胚胎植入后丢失、胎儿体重下降及发育异常。临床应告知育龄期女性用药期间及停药后采取有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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