克唑替尼(Crizotinib)是一种靶向药物疗法,称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它通过靶向导致癌症的特定基因改变区域来杀死癌细胞。这些基因改变也被称为生物标志物。
克唑替尼(Crizotinib)以口服胶囊或口服小丸的形式经口服用。它用于治疗已扩散到身体其他部位的ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的NSCLC由两个基因之一的缺陷引起:ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因(ALK+),或更罕见的ROS1基因(ROS1+)。
克唑替尼(Crizotinib)还获批用于治疗ALK+间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在年轻人中,ALCL约占NHL病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。淋巴瘤是淋巴系统的癌症,淋巴系统是我们免疫系统的一部分。NHL涉及白细胞的异常生长。
2022年7月,克唑替尼(Crizotinib)获批用于治疗成人和1岁及以上儿童的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性炎性肌纤维母细胞瘤(ALK+IMT),这些患者的肿瘤无法通过手术切除、已复发,或既往治疗失败。ALK+IMT涉及实性软组织肿瘤,常生长在肺、骨盆区域或腹部。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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