达可替尼(Dacomitinib)的中文说明书

达可替尼是针对特定基因突变型肺癌的靶向药物，其属EGFR抑制剂和HER2抑制剂，通过双重靶向阻断肿瘤增殖信号。

药品名称

通用名：达可替尼(Dacomitinib)

商品名：Vizimpro

剂型与规格

剂型：片剂。

规格：15mg；30mg；45mg。

适应症

达可替尼(Dacomitinib)用于已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌。当肿瘤携带特定遗传标志物（即异常的“EGFR”基因）时，才会使用达可替尼(Dacomitinib)。

用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（该突变需经FDA批准的检测方法确认）。

用法用量

1、推荐剂量

非小细胞肺癌的常规成人剂量：

每日一次口服45mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、漏服处理

跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。不要一次服用两剂。

3、日常用药注意事项

（1）每天在同一时间服药，可与食物同服或不同服。

（2）服药期间请多喝水。

（3）在服用达可替尼(Dacomitinib)后不久发生呕吐，请勿补服。等到下一次预定服药时间再服用。

达可替尼(Dacomitinib)的副作用

1、常见副作用

腹泻、食欲减退；体重下降；皮疹、瘙痒、皮肤干燥；眼红、眼干或眼痒；脱发；指（趾）甲问题；口腔溃疡、口腔疼痛；感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛。

2、严重副作用

如果出现以下情况，请立就医：

新出现或加重的呼吸问题（胸痛、喘息、咳嗽、气短）；发热；严重或持续性腹泻；指（趾）甲下或周围肿胀、发红或感染；严重的皮肤反应——皮肤干燥、发红、皮疹、痤疮、瘙痒、脱皮或起疱。

若出现过敏反应迹象，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

注意事项

1、达可替尼(Dacomitinib)可能引起皮肤反应。请使用皮肤保湿剂，并避免日晒或使用日光浴床。户外活动时请穿防护衣物并使用防晒霜（SPF30或更高）。

2、达可替尼(Dacomitinib)可能引起严重腹泻，若导致脱水或感染，可能危及生命。

3、在服用达可替尼(Dacomitinib)期间出现腹泻：请立即就医。您可能需要开始服用止泻药（如洛哌丁胺（Imodium））以快速处理腹泻。

特殊人群

1、妊娠

达可替尼(Dacomitinib)可能对未出生的胎儿造成伤害。需要进行妊娠试验确认未怀孕。使用达可替尼(Dacomitinib)期间及末次给药后至少17天内，请采取避孕措施。若怀孕，请立即就医。

2、哺乳

使用达可替尼(Dacomitinib)期间及末次给药后至少17天内，请勿哺乳。

药物的相互作用

1、在服用以下任何药物之前6小时或之后10小时再服用您的达可替尼(Dacomitinib)剂量，抗酸药；或胃酸减少剂（如Tagamet、Pepcid、Zantac）。

2、其他药物可能影响达可替尼(Dacomitinib)，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品，具体药物需咨询医生。

药物过量

请立即就医。

贮存要求

在室温下储存，避湿避热。