卡米司群（Camizestrant）的副作用和不良反应

卡米司群用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌伴ESR1突变患者，与CDK4/6抑制剂联用。其不良反应涉及心脏、视觉、血液及全身多个系统，需重点监测。

一、心脏相关不良反应

1.QTc间期延长

(1)卡米司群与CDK4/6抑制剂联用可致QTc间期延长。

(2)与瑞波西利(强CYP3A抑制剂且延长QTc)联用时，尖端扭转型室速、其他室性心律失常及猝死风险增加。

(3)治疗前及治疗中需定期做心电图，监测QTc间期，并及时纠正电解质异常。

2.心动过缓

(1)卡米司群可降低心率，与QTc延长药物联用时风险叠加。

(2)治疗前30天应加强心率监测，尤其基线心率低于60bpm或合用β受体阻滞剂等降心率药物者。

(3)出现症状性心动过缓时，需暂停或永久停药。

3.心脏监测与处理

(1)开始治疗前需做心电图，前2周每周复查，之后定期监测。

(2)出现QTc延长或症状性心动过缓时，应暂停给药;若QTc延长伴尖端扭转型室速、晕厥或严重心律失常，应永久停药。

二、视觉及其他常见不良反应

1.视觉障碍

(1)视觉障碍是卡米司群常见不良反应，包括闪光感、视物模糊、视野缺损、视力下降、复视、畏光及视觉持续现象。

(2)出现Grade2及以上或影响日常生活的视觉障碍时，应暂停给药，并转诊眼科检查治疗，待症状缓解后再评估是否恢复用药。

2.血液学异常

(1)常见实验室异常包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白降低、淋巴细胞减少及血小板减少。

(2)治疗期间需定期监测血常规，根据严重程度调整剂量或暂停给药。

3.全身及其他反应

(1)常见不良反应还包括疲劳、乏力、恶心、关节痛、背痛及干眼。

(2)此外，可能出现玻璃体漂浮物、心动过缓及QTc延长等临床相关反应。

(3)多数视觉障碍发作短暂，通常不超过1分钟，每周发作少于3天。

三、特殊人群与用药注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

(1)基于动物研究及作用机制，卡米司群可致胎儿伤害。

(2)孕妇用药可能导致胚胎-胎儿死亡及生长异常。

(3)育龄女性治疗期间及末次给药后4周内需使用有效非激素避孕;男性患者治疗期间及末次给药后1周内需避孕。

2.哺乳与生育

(1)不建议哺乳期使用，治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

(2)动物研究显示卡米司群可能损害雌雄生育力，女性影响可逆，男性可逆性未知。

3.药物相互作用

(1)卡米司群为CYP3A底物，强CYP3A抑制剂可升高其血药浓度，增加不良反应风险。

(2)避免与强或中度CYP3A诱导剂合用;与阿贝西利或帕博西利联用且无法避免中度诱导剂时，卡米司群剂量需从75mg每日一次增至150mg每日一次。

(3)卡米司群亦为强CYP2C9及CYP2C19抑制剂，治疗期间及末次给药后至少2周内避免合用相应底物。

4.特殊人群用药

(1)严重肝损伤(Child-PughC)与瑞波西利联用时，卡米司群改为75mg隔日一次;与阿贝西利或帕博西利联用无需调整。

(2)中度或重度肝损伤患者与任何CDK4/6抑制剂联用时，需监测不良反应并调整剂量。儿童安全有效性尚未确立。