孟加拉珠峰乐伐替尼说明书
通用名称:乐伐替尼
商品名称:仑伐替尼
英文名称:Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib
适应症: 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
作用机制:乐伐替尼是一种酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性,另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF),受体FGFR1、2、3和4,血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα、KIT和RET。
用法用量:甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24mg,口服,每日一次。肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
不良反应:乐伐替尼最常见(发生率大于或等于30%)的不良反应症状是高血压,腹泻,疲乏,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,呕吐,头痛,腹痛,口炎,蛋白尿,掌跖红肿综合征和发音困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092