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达拉非尼治疗携带BRAF突变的黑色素瘤效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:1008
2025-01-21 16:08:45

在08年,大约有46000人因黑色素瘤发生死亡事件,而将近50%的患者是携带BRAF基因突变。达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar)恰恰是针对黑色素瘤的治疗靶向药物。患者服用达拉非尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢?

在一项代号为BRAF3的三期临床试验结果显示:达拉非尼治疗BRAF阳性的黑色素瘤效果比化疗要好。此项研究有德国Axel Hauschild未收,队达拉非尼和达卡巴嗪的疗效和安全性进行了比较。

研究中共有250名散播或者无法手术的BRAF阳性的黑色素瘤患者,结果显示47%的患者获得部分缓解,而3%的患者获得完全缓解,而DTIC治疗有效果的患者仅有6%。达拉非尼也相应的提高了无进展生存期,与DTIC相比,所获得的无进展生存期时间分别问5.1个月和2.7个月。与威罗菲尼相比,达拉非尼的副作用并没有威罗菲尼严重,试验中还指出:患者有极少发生严重不良反应的情况。

本研究中不能评价达拉非尼(dabrafenib)的总生存获益情况,因为研究中死亡的患者数太少。Dabrafenib也可用于传统DTIC治疗进展的患者,因为在2期研究"BREAK-2"中,该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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