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达拉非尼治疗携带BRAF突变的黑色素瘤效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:844
2025-01-21 16:08:45

在08年,大约有46000人因黑色素瘤发生死亡事件,而将近50%的患者是携带BRAF基因突变。达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar)恰恰是针对黑色素瘤的治疗靶向药物。患者服用达拉非尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢?

在一项代号为BRAF3的三期临床试验结果显示:达拉非尼治疗BRAF阳性的黑色素瘤效果比化疗要好。此项研究有德国Axel Hauschild未收,队达拉非尼和达卡巴嗪的疗效和安全性进行了比较。

研究中共有250名散播或者无法手术的BRAF阳性的黑色素瘤患者,结果显示47%的患者获得部分缓解,而3%的患者获得完全缓解,而DTIC治疗有效果的患者仅有6%。达拉非尼也相应的提高了无进展生存期,与DTIC相比,所获得的无进展生存期时间分别问5.1个月和2.7个月。与威罗菲尼相比,达拉非尼的副作用并没有威罗菲尼严重,试验中还指出:患者有极少发生严重不良反应的情况。

本研究中不能评价达拉非尼(dabrafenib)的总生存获益情况,因为研究中死亡的患者数太少。Dabrafenib也可用于传统DTIC治疗进展的患者,因为在2期研究"BREAK-2"中,该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
甲磺酸达拉非尼胶囊、达拉非尼、泰菲乐、TAFINLAR、Dabrafenib
适应人群
特定类型的黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体肿瘤等成人患者。
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