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达拉非尼(Dabrafenib)在临床使用过程中,可能引发多种需要密切关注的风险。在用药过程中应注意监测。
治疗前、中及停药后需监测,非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤需永久停药。
使用前需确认BRAF V600E或V600K突变状态。
与曲美替尼联用时需监测出血体征,严重出血需调整剂量或停药。
联用曲美替尼前、治疗1个月后及每2-3个月需评估LVEF,异常时暂停治疗,恢复后以原剂量继续。
出现视觉异常需眼科评估,严重时暂停治疗,根据改善情况调整剂量或停药。
与曲美替尼联用时发热风险增加,需监测并根据情况调整剂量或停药,必要时使用退热药或激素。
监测皮肤反应,严重时暂停或永久停药。
监测糖尿病或高血糖患者的血糖,必要时调整降糖药。
密切监测溶血性贫血。
疑似时暂停治疗,确诊后永久停药。
告知生殖潜力女性风险,建议使用非激素类避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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