奥普杜拉格(Opdualag)是由纳武利尤单抗(nivolumab)与瑞拉利尤单抗(relatlimab)组成的静脉输注用无菌浓缩液，属于新型免疫检查点抑制剂联合疗法。该药物适用于成人及12岁以上青少年患者的一线治疗，针对不可切除或转移性黑色素瘤且肿瘤细胞PD-L1表达<1%的特殊人群。

药品称呼

通用名称：奥普杜拉格、nivolumab and relatlimab

商品名称：Opdualag

适应靶点

LAG3xPD-1

适应症和适应人群

适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

规格与性状

规格：20ml*1瓶/盒

性状：无色至淡黄色液体，可能存在微小颗粒。

主要成分

纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗

用法用量

成人及青少年(≥12岁，体重≥30kg)：每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg，持续30分钟。具体您可以阅读奥普杜拉格完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量

不良反应

常见不良反应疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、关节痛、腹泻、瘙痒、头痛、恶心。具体您可以阅读泽尼达妥单抗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥普杜拉格(Opdualag)的副作用

注意事项

1.PD-L1检测

使用经验证方法评估肿瘤PD-L1状态。

2.免疫相关不良反应管理

需启动糖皮质激素治疗，严重者永久停药。监测至少至末次给药后5个月。

特殊人群用药

1.孕妇

动物研究显示胎儿风险，建议避孕。

2.哺乳期女性

未知是否分泌至乳汁，谨慎使用。

3.儿童使用

12岁以下未研究安全性及有效性。

4.老年人使用

≥65岁无需剂量调整。

5.肾功能损害

轻度/中度无需调整剂量；重度损害数据不足。

6.肝功能损害

轻度/中度无需调整剂量；重度损害数据不足。

禁忌症

对纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

代谢影响：未开展正式研究，预计单克隆抗体不受CYP酶影响。

免疫抑制剂：治疗前避免使用系统糖皮质激素；治疗后可使用控制不良反应。

药物过量

监测不良反应，给予对症支持治疗。

药代动力学

纳武利尤单抗半衰期26.5天，瑞拉利尤单抗26.2天。协变量影响：年龄、性别、种族无临床相关影响；体重为显著协变量但无临床意义。

贮存方法

未开封：2-8℃冷藏，避光保存，不可冷冻。

开封后：室温(≤25℃)下储存不超过72小时。

研发公司

百时美施贵宝