达拉非尼(Dabrafenib)是一种针对BRAF V600突变阳性肿瘤的激酶抑制剂,主要用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症的治疗。该药物由诺华制药研发,商品名为泰菲乐(TAFINLAR),现有胶囊和片剂两种剂型。
达拉非尼提供两种规格的胶囊制剂:50毫克深红色胶囊和75毫克深粉色胶囊。此外还有10毫克白色至微黄色片剂。常见包装为120粒/瓶。
不同规格的设计便于医生根据患者体重和不良反应情况进行剂量调整。50mg和75mg规格可灵活组合,满足个体化治疗需求。
达拉非尼单药治疗时,发生率≥20%的不良反应包括皮肤角化症、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿综合征(PPES)。约60%患者会出现导致剂量中断的不良反应,最常见为发热(27%)。
与曲美替尼联用时,不良反应谱有所变化。不可切除或转移性黑色素瘤患者常见发热、恶心、皮疹等;非小细胞肺癌患者多见发热、疲劳、恶心、呕吐等。
孕妇禁用达拉非尼,哺乳期妇女需停药后16周方可哺乳。具有生育能力的女性需采取高效避孕措施。
出现严重不良反应时需调整剂量或停药。对于皮肤鳞癌或新发黑色素瘤不建议调整剂量,其他情况需在医生指导下处理。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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