苯达莫司汀(Bendamustine)的用药指南

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的静脉用抗肿瘤药物，通常每周期第1、2天输注，剂量按病种调整；用药期间须监测血象、肝肾功能和毒性，必要时延迟或减量。

剂型与规格

有两种制剂：溶液剂和冻干粉；请勿混合或合并使用这两种制剂。

规格：25mg/mL；25mg；100mg；90mg/mL。

适应症

用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。

用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗结束后六个月内出现进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

推荐剂量

慢性淋巴细胞白血病成人常用剂量

在28天周期的第1天和第2天静脉注射100mg/m²。

治疗持续时间：最多6个周期。

非霍奇金淋巴瘤成人常用剂量

在21天周期的第1天和第2天静脉注射120mg/m²。

治疗持续时间：最多8个周期。

日常用药注意事项

苯达莫司汀(Bendamustine)使用前，使药瓶恢复至室温，15°C至30°C。

过量使用苯达莫司汀(Bendamustine)无特效解毒剂。控制血液学副作用的有效对策包括骨髓移植、输血（血小板、浓缩红细胞）或血液学生长因子。

如果药物接触皮肤、黏膜或眼睛，立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，用水彻底冲洗受污染的黏膜，并用生理盐水冲洗眼睛。

特殊人群用药

1、具有生育潜能的男性和女性用药

有生育潜力的女性患者在治疗期间及末次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。女性伴侣有生育潜力的男性患者在治疗期间及末次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。对于有生育潜力的男性，使用药物可能损害生育能力。

2、哺乳期用药

女性在治疗期间及末次给药后至少1周内不要哺乳。

剂量调整

1、针对不良反应的剂量调整

慢性淋巴细胞白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）

4级血液学毒性或具有临床意义的2级或以上非血液学毒性：延迟治疗；一旦非血液学毒性恢复至1级或以下，和/或绝对中性粒细胞计数（ANC）达到1×10^9/L或以上且血小板达到75×10^9/L或以上，可由医生酌情重新开始治疗；可能需要降低剂量。

（1）CLL

3级或以上血液学毒性：将剂量降至每个周期第1天和第2天50mg/m²。

如果3级或以上毒性复发，将剂量降至每个周期第1天和第2天25mg/m²。

根据医嘱看是否在后续周期中重新上调剂量。

具有临床意义的3级或以上非血液学毒性：将剂量降至每个周期第1天和第2天50mg/m²。

根据医嘱看是否在后续周期中重新上调剂量。

（2）NHL

4级血液学毒性或3级或以上非血液学毒性：将剂量降至每个周期第1天和第2天90mg/m²。

如果4级血液学毒性或3级或以上非血液学毒性复发，将剂量降至每个周期第1天和第2天60mg/m²。

2、针对特殊人群的剂量调整

（1）肾功能剂量调整

轻度至中度肾功能不全：慎用。

重度肾功能不全（肌酐清除率低于30mL/min）：禁用。

（2）肝功能剂量调整

轻度肝功能不全：慎用。

中度肝功能不全（AST或ALT为正常值上限的2.5至10倍，且总胆红素为ULN的1.5至3倍）：不推荐使用。

重度肝功能不全（总胆红素大于ULN的3倍）：禁用。

（3）透析

药物仅可在小程度上被透析清除；但尚无剂量调整。

禁忌症

对活性成分有已知过敏（例如过敏反应和类过敏反应）的患者。

尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

储存要求

未开封的溶液剂：应冷藏储存于2°C至8°C，并保留在原纸盒中避光。

未开封的冻干粉：可在室温下储存，最高25°C，允许短时波动至30°C，并保留在原纸盒中避光。

配制后的输液溶液：其稳定性有限。在冷藏条件2°C至8°C下，可稳定24小时；在室温15°C至30°C下，可稳定3小时。配制后的溶液必须在规定时间内使用完毕。

注意事项

皮肤反应；全血细胞计数和血液生化；静脉输注部位反应；发热及其他感染或感染再激活的体征；肝功能；新出现或加重的神经、认知或行为体征或症状。

药物可能引起嗜睡等副作用，从而影响进行活动的能力，需避免驾驶和操作机器等活动。

定期进行皮肤癌筛查，并向及时就医。

如果出现肝衰竭体征，包括黄疸、厌食、出血或瘀伤，立即就医。

如果出现意识模糊、记忆丧失、思维困难、说话或行走困难、视力丧失或其他神经或认知症状，立即就医。

立即报告严重或加重的皮疹或瘙痒。

报告任何腹泻、恶心或呕吐。

报告呼吸急促、明显疲劳、出血、发热或其他感染体征。