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阿法替尼显着改善了患者无进展生存

作者
医学编辑小郑
阅读量:115
2018-11-23 15:52

阿法替尼(Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。

阿法替尼与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

阿法替尼

研究表明,相较于吉非替尼,一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌进展的风险显著降低26%,而且随着时间推移,阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显。且与标准化疗相比,阿法替尼可显著延缓肿瘤生长。

阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗,已在60多个国家获得批准。更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。

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肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的哪个副作用小?
肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用相似,不存在哪个副作用小的说法。患者使用阿法替尼治疗期间应严格遵医嘱按时、按剂量用药,以免用药不当引起不良反应,危害身体健康。阿法替尼药物介绍阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族阻断剂,作用于这些蛋白质的酪氨酸激酶。2013年,它被FDA和EMA批准用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌成人患者。肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用比较阿法替尼作为一种口服靶向药物,无论是印度生产的仿制药还是国产的原研药,其主要活性成分和药理作用机制相同,因此理论上它们的副作用是相似的。皮疹、痤疮、腹泻和口腔炎是最常见的不良事件。印度版阿法替尼价格印度natco药厂生产的阿法替尼,一盒40mg*28粒,售价在750元-850元左右。阿法替尼副作用1、胃肠道反应:腹泻是最常见的副作用,往往需要特殊的管理策略,如调整药物剂量、使用止泻药物等。其他胃肠道反应还包括恶心、呕吐和食欲减退。2、皮肤反应:患者可能出现皮疹、痤疮样皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎等症状。3、呼吸系统:偶见间质性肺病(ILD)等肺部并发症,若有呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即就医。4、肝功能异常:阿法替尼可能导致肝功能受损,患者需定期监测肝功能指标,如有异常应及时与医生沟通。5、神经系统副作用:包括味觉障碍、头痛、乏力等。6、泌尿系统:部分患者可能经历膀胱炎或肾脏损害。7、眼部问题:可能出现结膜炎或角膜炎等眼部不适。8、心脏毒性:极少数患者可能出现心功能异常。9、血液系统:可能引发血细胞计数异常,包括贫血、白细胞减少和血小板减少。10、其他副作用:如水肿、肌肉痉挛、疲劳、感染风险增加等。副作用处理措施1、腹泻:患者可以在用药初期遵医嘱开始使用止泻药物,如洛哌丁胺。饮食方面注意避免食用油腻、辛辣和含乳糖食物,必要时口服补液盐或静脉输液。2、皮疹、痤疮样皮疹:保持皮肤清洁干燥,穿着宽松透气衣物。同时使用温和的皮肤护理产品,避免使用刺激性强的化妆品或洗涤剂。3、口腔炎:如果阿法替尼引起口腔炎,患者应加强口腔卫生,勤刷牙漱口。使用含氟漱口水,避免食用过烫、过硬、过酸、过辣的食物。4、肝功能异常:定期监测肝功能指标,根据医生建议可能需要暂时停药或调整药物剂量,并辅以保肝治疗。5、心脏毒性:若患者在治疗期间出现心悸、胸闷等症状时要及时就诊,可能需要心电图、超声心动图等检查,根据医生建议调整治疗方案。相关热文推荐:吃恩曲替尼便秘怎么办?
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2024-03-14 17:56
阿法替尼治疗肺腺癌的试验数据
试验背景 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)改善了突变肺癌的预后;然而,TKIs对非经典EGFR突变的临床应用价值尚不明确,尤其是对罕见的不常见突变患者。 研究方法 一项基于电子病历的回顾性研究收集了阿法替尼在携带不常见突变的IIIB/IV期肺腺癌(LUAD)患者中的疗效数据。 试验结果 42名罕见突变患者接受了阿法替尼治疗。客观应答率(ORR)为50.0%(20例患者中有10例)。治疗失败中位时间(TTF)为11.7个月(95%置信区间=8.5-18.3个月)。在42名患者中,Gly719Xaa(G719X)、Ser768Ile(S768I)和Leu861Gln(L861Q)突变患者的中位治疗失败时间分别为15.0、11.7和16.6个月。在罕见不常见突变患者中,中位TTF为10.0个月,ORR为50.0%。 阿法替尼在一组特定罕见非常见突变类型中显示出临床活性,包括表皮生长因子受体L747P、A767_V769dup和L833V/H835L,其中一例患者的TTF超过1年。有16份阿法替尼耐药活检样本的分子图谱报告,其中1例患者存在L833V/H835L突变,1例患者存在S768I/L858R突变,均检测到继发性T790M突变。 试验结论 研究结果表明,阿法替尼对不常见突变的患者有效。 阿法替尼治疗携带不常见表皮生长因子受体(EGFR)突变(G719X、L861Q和S768I)的晚期肺腺癌的实际临床经验鲜有报道。 研究目的 一项试验旨在开展一项回顾性多中心研究,分析阿法替尼治疗携带非常见表皮生长因子受体突变的未治疗晚期肺腺癌的情况。 患者和方法 从医院的癌症中心数据库中,回顾性检索并分析了90例IIIB/IV期肺腺癌患者的数据,这些患者均携带不常见的表皮生长因子受体突变(G719X/L861Q/S768I),并接受了一线阿法替尼治疗。 试验结果 阿法替尼的客观反应率(ORR)为63.3%,疾病控制率(DCR)为86.7%。所有研究患者接受阿法替尼一线治疗后的中位无进展生存期(PFS)为17.3个月,中位总生存期(OS)为28.5个月。 在多变量分析中,表现不佳(东部合作肿瘤学组表现状态(ECOG PS)≥2)以及脑转移和肝转移是预测不良PFS的独立因素。G719X突变(单独+复合)是预测良好PFS的独立指标(危险比(HR)=0.578)。大多数阿法替尼相关不良事件(AEs)仅限于1级和2级,且可控。 试验结论 阿法替尼一线治疗对携带不常见表皮生长因子受体突变的晚期肺腺癌有效且安全。G719X突变是与良好预后相关的独立因素。表现不佳(ECOG PS ≥ 2)、脑转移和肝转移是阿法替尼一线治疗PFS缩短的预测因素。 总结 阿法替尼是一种新型的抗癌药物,具有很好的功效和作用。阿法替尼能有效地抑制肿瘤的生长,减轻病人的痛苦,延长病人的生命,能选择性地抑制EGFR家族中的多种亚型,包括EGFR、HER2和HER4,与传统的化疗药物相比,阿法替尼在治疗NSCLC(非小细胞肺癌)中更为有效。 相关热文推荐:他泽司他的副作用怎么处理 参考文献 [1、]Li T, Wang S, Ying J, Wang Y, Hu X, Hao X, Xu Z, Xing P, Li J. Afatinib treatment response in advanced lung adenocarcinomas harboring uncommon mutations. Thorac Cancer. 2021 Nov;12(21):2924-2932. doi: 10.1111/1759-7714.14156. Epub 2021 Sep 21. PMID: 34549528; PMCID: PMC8563151. [2、]Hsu PC, Lee SH, Chiu LC, Lee CS, Wu CE, Kuo SC, Ju JS, Huang AC, Li SH, Ko HW, Yang CT, Wang CC. Afatinib in Untreated Stage IIIB/IV Lung Adenocarcinoma with Major Uncommon Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutations (G719X/L861Q/S768I): A Multicenter Observational Study in Taiwan. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):195-207. doi: 10.1007/s11523-023-00946-w. Epub 2023 Feb 20. PMID: 36805452; PMCID: PMC10042759.
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2023-10-20 15:46
阿法替尼(吉泰瑞)的功效与副作用?
阿法替尼(吉泰瑞)主要用于治疗非小细胞肺癌,包括具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,还有含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼(吉泰瑞)最常见的副作用为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒。 阿法替尼(吉泰瑞)的功效 阿法替尼(Afatinib),也称为吉泰瑞(Giotrif),是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,进而抑制肿瘤细胞的增殖,抑制肿瘤细胞增长,阿法替尼可以实现靶向治疗,临床上主要用于治疗非小细胞肺癌。 阿法替尼是世界上第一个不可逆的ErbB家族(包含四种不同的癌细胞表皮生长因子受体,包括EGFR、HER2、ErbB3和ErbB4)抑制剂,是第二代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 阿法替尼可用作具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,或用于局部晚期或转移性鳞状肺癌患者,其疾病在含铂化疗期间或之后进展。 阿法替尼(吉泰瑞)的副作用 1、胃肠疾病:腹泻、呕吐。 2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、干性皮肤。 3、呼吸、胸部和纵隔疾病:鼻出血、流鼻涕。 4、全身疾病:发热。 5、眼部疾病:角膜炎。 阿法替尼(吉泰瑞)副作用的处理方法 1、腹泻或呕吐:避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物,选择清淡、易消化和营养丰富的食物,以减轻胃肠道负担。腹泻和呕吐可能导致脱水和电解质失衡,患者应多饮水,补充身体所需的水分和电解质。 如果腹泻和呕吐严重,可以在医生的指导下使用药物治疗,常见的治疗药物包括止泻药洛哌丁胺、胃复安、维生素B6等。 2、皮疹或瘙痒:注意保持皮肤清洁、卫生,保持皮肤湿润,避免干燥,避免过度搔抓。 3、发热:多喝水补充水分,可通过温水擦拭等物理降温法降低体温,也可遵医嘱使用退热药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。 4、角膜炎:如果诊断为角膜炎应仔细考虑继续治疗的益处和风险。有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者应谨慎使用阿法替尼,用药期间避免佩戴接触镜,比如隐形眼镜等。 阿法替尼的临床应用疗效 在一项随机、多中心、开放标签试验中确定了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性、转移性14.1非小细胞肺癌的疗效,患者被随机分配接受阿法替尼40mg每日一次(n=230)或培美曲塞静脉注射(500 mg/m2)加顺铂(75 mg/m2),每21天一次,最多6个周期(n=115)。 阿法替尼组患者的无进展生存期的中位值为11.1月,培美曲塞+顺铂组患者的无进展生存期中位值是6.9个月,阿法替尼组患者的响应持续时间中位值为12.5个月,培美曲塞+顺铂组患者的响应持续时间中位值为6.7个月。 总结 对于肺癌患者来说,阿法替尼是一种非常重要的治疗手段,但其疗效和副作用因个体差异而异,应在医生的指导下使用。 在阿法替尼治疗过程中,患者应定期进行检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他药物,以减轻副作用并保证治疗效果。 相关热文推荐:吉非替尼(易瑞沙)的功效与作用及副作用?
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2023-10-11 17:05
阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗?
阿法替尼是第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs),用于EGFR第19外显子缺失突变或第21外显子替换的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,也被批准用于冶汀含钳化打期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC。那么,阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗? 阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗 有用。阿法替尼属于分子靶向药物类常见药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和酪氨酸激酶(HER2)的强效、不可逆双重抑制剂。能够有效抑制患者肺鳞癌细胞EGFR络氨酸激酶活性,降低患者肿瘤分子增殖的同时,能够抑制其细胞内信号传导,具有良好的治疗效果。 阿法替尼治疗肺鳞癌晚期的效果 研究目的:分析临床采用阿法替尼治疗晚期肺鳞癌患者的临床治疗效果[1]。 研究方法:选择本院接收并经TP方案(紫杉醇+顺铂)或GP方案(吉西他滨+顺铂)一二线化疗进展的晚期肺鳞癌患者60例,随机分配为对照组与治疗组,其中对照组患者予以替吉奥单药维持化疗,治疗组患者采用阿法替尼靶向治疗,对比两组患者治疗效果。 研究结果:两组患者疾病发展趋势均能得到一定限制,其中对照组患者治疗效果显著低于治疗组患者治疗效果,两组患者对比差异具有统计学含义( P<0.05)。 研究结论:采用阿法替尼在临床治疗晚期肺鳞癌患者具有良好效果,可有效提升患者治疗依从性,改善患者生存质量,对于提升患者生活质量具有良好效果。 参考文献 [1]王美江,龚雪丽,罗德红等.阿法替尼在晚期肺鳞癌中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(41):95.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2020.41.086. 相关热文推荐:阿扎胞苷是化疗药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120652.html
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最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
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2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
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2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
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2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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