苯达莫司汀(Bendamustine)的中文说明书

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双功能烷化剂，通过烷化作用导致DNA链间交联，从而发挥抗肿瘤作用。该药获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗失败后的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

药物名称

通用名：苯达莫司汀、Bendamustine、盐酸苯达莫司汀

商品名：Belrapzo、Bendeka、Treanda、Vivimusta

剂型与规格

静脉注射用粉末（100mg，25mg）；静脉注射用溶液（25mg/mL）。

适应症

苯达莫司汀(Bendamustine)用于治疗慢性淋巴细胞白血病。

苯达莫司汀(Bendamustine)用于治疗在含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

用药前评估

如果对苯达莫司汀(Bendamustine)、聚乙二醇、丙二醇或甘露醇（Osmitrol）过敏，则不应接受苯达莫司汀(Bendamustine)治疗。

如果曾经有过以下情况：免疫系统虚弱；发热或其他感染迹象；结核病；带状疱疹；代谢紊乱或电解质失衡；肝病；肾病；或者如果您吸烟。请立即告知医生。

推荐剂量

成人慢性淋巴细胞白血病常用剂量

100mg/m²静脉注射，在28天周期的第1天和第2天给药。治疗持续时间：最多6个周期。

通过静脉输注30分钟给药。该药相对于苯丁酸氮芥以外的其他一线疗法的疗效尚未确立。该药有两种制剂，一种溶液和一种冻干粉；不要混合或合并两种制剂。

成人非霍奇金淋巴瘤常用剂量

120mg/m²静脉注射，在21天周期的第1天和第2天给药。治疗持续时间：最多8个周期。

通过静脉输注60分钟给药。该药有两种制剂，一种溶液和一种冻干粉；不要混合或合并两种制剂。

给药方式

苯达莫司汀(Bendamustine)通过静脉输注给药。医护人员给注射。苯达莫司汀(Bendamustine)通常每个周期第1天和第2天各给药一次。具体用药时间需谨遵医嘱。

日常用药注意事项

如果在注射药物时，感到IV针周围有任何烧灼、疼痛或肿胀，请立即告知医护人员。

苯达莫司汀(Bendamustine)会影响免疫系统，可能更容易感染，甚至发生严重或致命感染，需要进行定期检查。

如果曾经患过乙型肝炎，使用苯达莫司汀(Bendamustine)可能导致该病毒变得活跃或恶化。在使用这种药物期间以及停药后数月内，可能需要频繁进行肝功能检查。

苯达莫司汀(Bendamustine)的副作用

常见副作用

发热、咳嗽、口腔溃疡、呼吸困难；血细胞计数低；恶心、呕吐、腹泻、便秘；头痛、疲倦；皮疹；或食欲不振、体重下降。

严重副作用

注射期间或注射后不久出现发热、寒战或瘙痒；注射药物部位疼痛、肿胀、发红、皮肤变化或感染迹象；严重持续性恶心、呕吐或腹泻；肝脏问题，右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振、皮肤或眼睛发黄以及感觉不适；血细胞计数低，发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、感觉头晕或气短；或肿瘤细胞分解迹象，意识模糊、无力、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心率过快或过慢、尿量减少、手、脚或口周刺痛。

其他副作用

如果出现过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀）或严重皮肤反应（发热、喉咙痛、眼睛灼烧感、皮肤疼痛、扩散并引起水疱和脱皮的红紫色皮疹），请立即就医。

如果出现可影响身体许多部位的严重药物反应，请立即就医。症状可能包括：皮疹、发热、腺体肿胀、肌肉酸痛、严重无力、异常瘀伤，或皮肤或眼睛发黄。

苯达莫司汀(Bendamustine)可能引起可导致残疾或死亡的进行性多灶性白质脑病（PML）。如果有言语、思维、视力或肌肉运动问题，请立即就医。

以上并不包含所有的副作用，其他副作用也可能发生，具体需咨询医生。

注意事项

接受苯达莫司汀(Bendamustine)治疗后，如果出现任何类型的皮疹，请立即就医。

避免驾驶或进行危险活动。

特殊人群

有生育潜能的男性和女性

有生育潜能的男性或女性使用这种药物，可能伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。男性患者且性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在末次剂量后至少3个月内继续使用避孕措施。这种药物可能影响男性的生育能力（生育孩子的能力）。

在男性或女性使用苯达莫司汀(Bendamustine)期间发生怀孕，请立即就医。

妊娠

女性患者怀孕时不要使用苯达莫司汀(Bendamustine)。在开始这种治疗前，可能需要进行妊娠试验且结果为阴性。在使用这种药物期间以及末次剂量后至少6个月内，请使用有效的避孕措施来预防怀孕。

哺乳

在使用这种药物期间以及末次剂量后至少1周内，请勿母乳喂养。

错漏剂量

如果错过苯达莫司汀(Bendamustine)注射预约，请立即向医生咨询。

用药过量

请立即就医。

药物相互作用

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物会影响服用的其他药物的血药水平，这可能增加副作用或使药物疗效降低。尤其是别嘌醇。

其他药物也可能影响苯达莫司汀(Bendamustine)，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。