图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
达拉非尼是一种激酶抑制剂,适用于以下情况:
单药治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
与曲美替尼联合使用,用于经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E或V600K突变、且淋巴结受累的黑色素瘤患者,在完全切除后的辅助治疗。
与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
与曲美替尼联合使用,治疗经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且无满意的局部区域治疗选择的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者。
与曲美替尼联合使用,治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者,这些患者在既往治疗后进展且无满意的替代治疗选择(该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,持续批准取决于确证性试验)。
与曲美替尼联合使用,治疗1岁及以上经FDA批准的检测方法证实为BRAF V600E突变、且需要全身治疗的低级别胶质瘤(LGG)患儿。
使用限制:不适用于结直肠癌患者(因对BRAF抑制存在内在耐药性)和BRAF野生型实体瘤患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。