
伊立替康(Irinotecan)静脉给药可致早发或迟发腹泻,早发常伴胆碱能症状,可用阿托品;迟发可能危及生命,应及时用洛哌丁胺并补液,肠梗阻、发热或严重中性粒细胞减少时加抗生素,严重腹泻需中断并减量,同时警惕骨髓抑制。
在使用伊立替康(Irinotecan)期间,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
焦虑;黑色柏油样便;尿中或便中带血;视力模糊;皮肤颜色改变;胸痛或不适;胸闷或胸部沉重感;寒战;陶土色便;手脚发冷;意识模糊;瞳孔缩小;咳嗽或声音嘶哑;尿色深;腹泻,伴或不伴胃痉挛或出汗;头晕;昏厥;心跳过快、过慢或不规则;发热;胃部饱胀感、腹胀感或压迫感;头痛;唾液分泌增加;泪液分泌增加;瘙痒或皮疹;从躺卧或坐位突然站起时头昏;食欲减退;低血压或脉搏缓慢;下背部或侧腹疼痛;恶心或呕吐;面部、手臂或腿部麻木或刺痛;疼痛;胸部、腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿;肩部、手臂、下颌或颈部疼痛;排尿疼痛或困难;皮肤苍白;皮肤针尖样红点;腿部发红或肿胀;流鼻涕;突发严重头痛;呼吸缓慢;言语不清;咽喉痛;胃痛;心脏停搏;身体一侧手臂或腿部突发严重无力;突然失去协调性;视力突然变化;出汗;肿胀;腹部或胃区肿胀;暂时性失明;手臂、足或腿部压痛、疼痛或肿胀;呼吸困难;说话或行走困难;唇部或口腔内溃疡、疮或白斑;意识丧失;口臭难闻;异常出血或瘀伤;异常疲倦或虚弱;呕血;全身发热、发红感;眼睛或皮肤发黄。
牙龈出血;咳血;排尿减少;吞咽困难;口干;月经量增多或阴道出血;口渴加重;鼻出血;瘫痪;伤口出血时间延长;打喷嚏;皮肤起皱。
尿量减少;排尿频率减少;呼吸过快、不规则或困难;荨麻疹;眼睑或眼周、面部、唇部或舌部浮肿或肿胀;体重迅速增加。
胃酸或反酸;嗳气;手掌或足底起疱、脱皮、发红或肿胀;唇裂;胃或肠道内气体过多;自身或周围环境持续运动感;手掌或足底麻木、疼痛、刺痛或异常感觉;排气;右上腹或胃部疼痛和饱胀感;旋转感;嗜睡或异常困倦;胃部不适、胃部难受或疼痛;睡眠困难;体重减轻。
非常常见(10%或以上):迟发性腹泻(23%)、恶心(16%)、脱水(15%)、腹痛(15%)、3级腹泻(15%)、便秘、胀气、口腔炎、消化不良、黏膜炎。
常见(1%至10%):4级腹泻、早发性腹泻、厌食、便秘、腹部膨隆。
不常见(0.1%至1%):肠梗阻、麻痹性肠梗阻、巨结肠、胃肠道出血。
罕见(低于0.1%):结肠炎、缺血性结肠炎、溃疡性结肠炎、胰腺炎。
非常常见(10%或以上):中性粒细胞减少症(54%)[3级中性粒细胞减少症(30%),4级中性粒细胞减少症(24%)]、白细胞减少症(38%)。
常见(1%至10%):贫血、中性粒细胞减少性发热、血小板减少症、中性粒细胞减少性感染、血栓性静脉炎。
不常见(0.1%至1%):胆道脓毒症。
非常常见(10%或以上):食欲下降(49%)、体重减轻(20%)、低钾血症、低镁血症、脱水。
常见(1%至10%):低血糖、低钠血症、低磷血症、脱水。
非常常见(10%或以上):脱发(22%)、出汗、皮疹。
非常常见(10%或以上):呼吸困难、咳嗽、鼻炎。
常见(1%至10%):肺炎、肺栓塞。
非常常见(10%或以上):头晕(23%)、头痛(17%)。
常见(1%至10%):胆碱能综合征、味觉障碍。
常见(1%至10%):低血压、心肌梗死。
不常见(0.1%至1%):血管扩张。
上市后报告:心肌缺血事件。
常见(1%至10%):低白蛋白血症、胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、国际标准化比值升高。
频率未报告:肝脂肪变性、脂肪性肝炎。
不常见(0.1%至1%):轻度过敏反应。
罕见(低于0.1%):严重过敏性休克。
不常见(0.1%至1%):肾功能不全。
非常常见(10%或以上):背痛(15%)。
非常常见(10%或以上):细菌、真菌和病毒感染。
常见(1%至10%):输注相关反应。
常见(1%至10%):意识模糊。
非常常见(10%或以上):乏力(20%)、寒战、水肿。
常见(1%至10%):疼痛、发热。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207793
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