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索磷布韦维帕他韦片药品用药中文说明书

作者
郭药师
阅读量:1507
2025-01-20 19:48:51

索磷布韦维帕他韦片药品用药中文说明书:索磷布韦维帕他韦片中文别称吉三代,丙通沙。

适应症:索磷布韦维帕他韦片用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

用法用量:索磷布韦维帕他韦片的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。

不良反应:索磷布韦维帕他韦片最常见的副作用是头晕、头疼、恶心、呕吐、腹泻等,目前有关严重不良反应的报道极少,总的来说还是比较安全的。

禁 忌:对索磷布韦维帕他韦片活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致索磷布韦维帕他韦片失去疗效。

 

注意事项:警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险 在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。索磷布韦维帕他韦片不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

热文推荐:索磷布韦维帕他韦片2021年国内医保能报销了吗?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代,丙通沙,伊柯鲁沙,索磷布韦维帕他韦片,索非布韦维帕他韦片,Epclusa,MyHepAll,Velpanat,Velasof,Velpanex
适应人群
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。[ 详情 ]
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