丙通沙(吉三代)是由美国吉利德公司研发生产的一种治疗丙肝的药物,2016年6月在美国上市。
2018年5月30日,丙通沙(吉三代)在国内获批,用于治疗1-6全部基因型丙肝,并纳入医保报销范围。
丙通沙(吉三代)是一种全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药物,它适用于所有基因型(1-6型)的丙肝患者,无论患者的基因型、肝纤维化程度或是否患有肝硬化,都可以使用丙通沙进行治疗。
中文名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙
英文名称:Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex
商品名称:Epclusa伊柯鲁沙
全部名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙、Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex
简介:吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。
吉三代注意:吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙),如必须使用,需要心电监护。
利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳者:吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。
4、老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。
美国吉利德公司Epclusa
美国Mylan(迈兰)药厂MyHep All
印度NATCO药厂Velpanat
印度Hetero(海德隆)药厂Velasof
孟加拉Beacon(碧康)药厂Sofosvel
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7f30631a-ee3b-4cfe-866b-964df3f0a44f/spl-doc?hl=Epclusa