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患者应在医生指导下,严格按照丙通沙(Epclusa)的推荐剂量服用,避免漏服或随意更改用药时间。同时,需注意其与某些药物的相互作用及特殊人群的使用要求。
在使用丙通沙启动丙型肝炎(HCV)治疗前,需对所有患者进行检测,以确认是否存在当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染,检测方式为检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)。
针对“未接受过治疗(初治)及接受过治疗(经治)、无肝硬化且伴代偿期肝硬化(Child-PughA级)”的患者:推荐方案为服用丙通沙,疗程12周。
针对“未接受过治疗(初治)及接受过治疗(经治)、伴失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)”的患者:推荐方案为服用丙通沙联合利巴韦林,疗程12周。
丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒1型(HCV/HIV-1)合并感染患者,需遵循上述基于患者人群的剂量推荐;
对于未接受过治疗(初治)和接受过治疗(经治)、无肝硬化或伴代偿期肝硬化(Child-PughA级)的肝移植受者,推荐方案为每日一次服用丙通沙,疗程12周。
丙通沙剂量:成人使用丙通沙的推荐剂量为每日口服一片,每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦,可随餐服用,也可空腹服用。
丙通沙联合利巴韦林时的利巴韦林剂量:利巴韦林推荐剂量基于患者体重(需随餐服用):
体重不足75kg的患者:每日1000mg;
体重≥75kg的患者:每日1200mg;
利巴韦林需分两次服用,其起始剂量和治疗期间的剂量可根据患者的血红蛋白水平和肌酐清除率进行下调。若需调整利巴韦林剂量,请参考利巴韦林的处方信息。
3岁及以上儿童使用丙通沙的推荐剂量基于体重,丙通沙联合利巴韦林时的利巴韦林剂量也基于体重,具体如下:
注:无法吞咽400mg/100mg丙通沙片剂的患者,可使用两片200mg/50mg片剂,每日一次。丙通沙片剂为每日一次口服,可随餐或空腹服用。
体重不足17kg的儿童:每日剂量为150mg/37.5mg,片剂不适用。
体重17kg(含)至不足30kg的儿童:每日剂量为200mg/50mg,片剂用法为每日一次,每次一片200mg/50mg片剂。
体重≥30kg的儿童:每日剂量为400mg/100mg,片剂用法为每日一次,每次一片400mg/100mg片剂(或遵上述注释放置,用两片200mg/50mg片剂替代)。
注:利巴韦林每日剂量基于患者体重,口服,分两次服用,需随餐服用。
体重不足47kg的儿童:每日剂量为15mg/(kg・d),分早晚两次服用。
体重47kg(含)至49kg(含)的儿童:每日剂量为600mg,服用方式为早上1片200mg、晚上2片200mg。
体重50kg(含)至65kg(含)的儿童:每日剂量为800mg,服用方式为早上2片200mg、晚上2片200mg。
体重66kg(含)至80kg(含)的儿童:每日剂量为1000mg,服用方式为早上2片200mg、晚上3片200mg。
体重超过80kg的儿童:每日剂量为1200mg,服用方式为早上3片200mg、晚上3片200mg。
对于任何程度肾功能损害的患者(包括需要接受透析的患者),均无需调整丙通沙的剂量。
需根据上述“3岁及以上患者推荐治疗方案与疗程”中的建议,决定丙通沙是否联合利巴韦林给药。
对于肌酐清除率(CrCl)≤50mL/分钟的患者,利巴韦林的剂量调整需参考利巴韦林片剂的处方信息。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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