格卡瑞韦/哌仑他韦是一种固定剂量复方抗病毒药物，由NS3/4A蛋白酶抑制剂（格卡瑞韦）和NS5A抑制剂（哌仑他韦）组成。两者通过协同作用抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制：格卡瑞韦阻断病毒多蛋白前体的切割，抑制病毒组装；哌仑他韦干扰病毒RNA复制和病毒颗粒形成。该药适用于治疗慢性HCV感染，涵盖基因型1至6型，可显著提高持续病毒学应答率（SVR12），尤其对无肝硬化或代偿期肝硬化患者疗效显著。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。

药品称呼

通用名称：格卡瑞韦/哌仑他韦（Glecaprevir/Pibrentasvir）

商品名称：MAVYRET®

适应靶点

NS3/4A蛋白酶（格卡瑞韦靶点）

NS5A蛋白（哌仑他韦靶点）

适应症和适应人群

1、适应症

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，基因型1、2、3、4、5或6型。

适用于既往接受过含NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂（但非两者联用）方案治疗的基因1型HCV感染者。

2、适应人群

成人及3岁以上儿童（体重≥3kg），包括：

无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）患者。

肝或肾移植受者。

HCV/HIV-1共感染患者。

慢性肾脏病（CKD 4-5期）患者，包括透析患者。

规格与性状

1、片剂

每片含格卡瑞韦100mg + 哌仑他韦40mg；粉红色薄膜衣片，一面刻有“NXT”。

2、口服颗粒

每袋含格卡瑞韦50mg + 哌仑他韦20mg；粉黄色颗粒，单剂量包装。

主要成分

活性成分：格卡瑞韦（Glecaprevir）、哌仑他韦（Pibrentasvir）

用法用量

1、成人

标准剂量：每日一次，每次3片（总剂量：格卡瑞韦300mg + 哌仑他韦120mg），随餐服用。

2、儿童（3岁以上）

体重≥45kg或年龄≥12岁：同成人剂量。

体重＜45kg且年龄＜12岁：根据体重调整剂量：

＜20kg              150mg/60mg 3袋（50mg/20mg）

20kg至＜30kg   200mg/80mg 4袋（50mg/20mg）

30kg至＜45kg   250mg/100mg 5袋（50mg/20mg）

3、特殊人群

肝硬化患者：代偿期（Child-Pugh A）患者疗程同无肝硬化者；失代偿期（Child-Pugh B/C）禁用。

肝/肾移植受者：推荐疗程12周，基因1型NS5A抑制剂经治或基因3型PRS经治者延长至16周。

不良反应

1、常见不良反应（≥5％）

头痛（13％）、疲劳（11％）、恶心（8％）、瘙痒（6％）、腹泻（5％）。

2、严重不良反应

乙肝病毒再激活：可导致肝衰竭或死亡。

肝功能失代偿：见于晚期肝病患者。

血管性水肿：上市后罕见报告。

注意事项

1、乙肝筛查

所有患者开始治疗前需检测HBsAg和抗-HBc，合并HBV感染者在治疗期间及治疗后需监测肝炎活动。

2、肝功能监测

Child-Pugh B/C级或有肝失代偿史者禁用；代偿期肝硬化患者需定期监测肝功能。

3、药物相互作用

禁忌联用：利福平、阿扎那韦、卡马西平、依非韦伦、圣约翰草。

慎用：他汀类药物（需调整剂量）、免疫抑制剂（如环孢素）。

特殊人群用药

妊娠：动物试验未见致畸性，但人类数据不足，需权衡利弊。

哺乳期：药物是否经乳汁分泌尚不明确，建议暂停哺乳。

儿童：3岁以上安全性和有效性明确，3岁以下数据不足。

老年人：无需调整剂量。

禁忌症

中重度肝损伤（Child-Pugh B/C级）或有肝失代偿史者。

对本品成分过敏者。

联用利福平或阿扎那韦。

药物相互作用

酶诱导剂（如卡马西平、利福平）：显著降低血药浓度，导致治疗失败。

他汀类：可能增加肌病风险，需调整剂量（如瑞舒伐他汀≤10mg）。

免疫抑制剂：环孢素剂量＞100mg/日时需谨慎。

药物过量

尚无特效解毒剂，需对症支持治疗。血液透析无法有效清除药物。

药代动力学

吸收：片剂达峰时间5小时，口服颗粒3小时；食物可提高生物利用度。

分布：格卡瑞韦血浆蛋白结合率97.5％，哌仑他韦＞99.9％。

代谢：格卡瑞韦经CYP3A代谢，哌仑他韦不经代谢。

排泄：主要经粪便排出（格卡瑞韦92％，哌仑他韦97％），半衰期分别为6小时和13小时。

贮存方法

片剂：25°C以下保存，避免潮湿。

口服颗粒：20°C-25°C保存，开封后立即使用。

研发公司

艾伯维（AbbVie Inc.）