格卡瑞韦/哌仑他韦，商品名Mavyret，由固定剂量的两种独特抗病毒制剂组成，即glecaprevir(格卡瑞韦，100mg)和pibrentasvir(哌仑他韦，40mg)。

药品称呼

通用名称：glecaprevir/pibrentasvir

商品名称：Maviret

英文名称：glecaprevir/pibrentasvir

中文名称：格卡瑞韦/哌仑他韦

全部名称：格卡瑞韦/哌仑他韦、艾诺全、Maviret、glecaprevir/pibrentasvir

剂型和规格

格卡瑞韦/哌仑他韦为口服片剂或颗粒剂。

片剂:粉红色，长圆形，薄膜包衣，一面有 "NXT "字样。每片含100毫克格卡瑞韦和40毫克哌仑他韦。

口服颗粒:粉色和黄色包衣颗粒，单位剂量包装。每包含50毫克格卡瑞韦和20毫克哌仑他韦。

特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无足够的人类数据来确定格卡瑞韦/哌仑他韦是否会对妊娠结果造成风险。适用人群出现重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

2、哺乳期

尚不清楚格卡瑞韦/哌仑他韦的成分是否会排泄到母乳中、影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对格卡瑞韦/哌仑他韦的临床需求以及格卡瑞韦/哌仑他韦或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

对于12岁及以上或体重至少45千克的儿童患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。3岁至12岁以下儿童患者服用格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐剂量是根据体重确定的。

4、老年用药

无需在老年患者中调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

5、肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害的患者，包括正在透析的患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

6、肝功能损害

轻度肝功能损害的患者，无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量(Child-Pugh A)。尚未对格卡瑞韦/哌仑他韦进行评估，在HCV感染的中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或Child-Pugh C)患者或有任何既往肝功能代偿不全病史的患者中禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。这些患者中曾报告过上市后肝失代偿/衰竭病例。严重肝功能损害(Child-Pugh C)的受试者中格利卡韦和皮布伦他韦的暴露量均较高。

7、注射吸毒者(PWID)和因阿片类药物使用障碍而接受药物辅助治疗(MAT)的人

在PWID或因阿片类药物使用障碍而接受MAT治疗的患者中，不需要调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。

禁忌症

1、中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 或 C）患者或曾有肝功能失代偿病史者禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。

2、格卡瑞韦/哌仑他韦禁止与阿扎那韦或利福平同时用药。

药物过量

如果格卡瑞韦/哌仑他韦用药过量，应监测患者的任何毒性体征和症状。应立即进行适当的对症治疗。血液透析对格卡瑞韦和哌仑他韦清除效果不明显。

成分

1、格卡瑞韦/哌仑他韦片剂

有效成分:格卡瑞韦和哌仑他韦

非活性成分:胶体二氧化硅、共聚维酮(K 28型)、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素2910、氧化铁红、一水乳糖、聚乙二醇3350、丙二醇单辛酸酯(II型)、硬脂富马酸钠、二氧化钛和维生素E(生育酚)聚乙二醇琥珀酸酯。这种药片不含麸质。

2、格卡瑞韦/哌仑他韦口服颗粒:

有效成分:格卡瑞韦和哌仑他韦

非活性成分:胶体二氧化硅、共聚维酮(K 28型)、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素2910、氧化铁红、氧化铁黄、一水乳糖、聚乙二醇/聚乙二醇3350、丙二醇单辛酸酯(II型)、硬脂富马酸钠、二氧化钛、维生素E(生育酚)聚乙二醇琥珀酸酯。口服颗粒不含谷蛋白。

性状

片剂、口服颗粒剂

贮存方法

1、将格卡瑞韦/哌仑他韦储存在30°C或以下。

2、将格卡瑞韦/哌仑他韦保存在其原始包装中，直到准备使用。

3、将格卡瑞韦/哌仑他韦和所有药物放在儿童拿不到的地方

生产厂家

艾伯维