丙通沙(Epclusa)的不良反应与注意事项

丙通沙由美国吉利德公司研发，2018年获中国国家药监局批准上市，是一款全口服泛基因型抗丙肝药物。每片含索磷布韦400mg与维帕他韦100mg，适用于基因1-6型成人及3岁以上儿童慢性丙肝，覆盖无肝硬化、代偿期及失代偿期肝硬化（需联用利巴韦林）患者。

什么是丙通沙

丙通沙是一款抗病毒药物，用于治疗成人及3岁及以上儿童慢性丙型肝炎。本品为每日服用一次的复方制剂，由索磷布韦和维帕他韦两种抗病毒成分组成。药物通过抑制丙型肝炎病毒（HCV）的NS5蛋白，阻止病毒在体内复制。

丙型肝炎是病毒性肝病，会引发肝脏炎症，进而导致肝功能下降甚至肝衰竭。丙肝感染可转为慢性，历经多年还可能诱发出血、黄疸、腹腔积液、感染、肝癌等并发症，严重时可致死。临床研究显示，无肝硬化或伴轻度肝硬化的慢性丙肝患者完成12周疗程后，95%~99%的患者血液中已检测不到病毒。

本品于2016年6月28日获得美国FDA批准，目前可用于治疗成人及3岁以上儿童全部1~6基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎。对于合并失代偿期肝硬化的慢性丙肝患者，有时需联合另一种抗病毒药物利巴韦林使用。

警示信息

有乙肝病史者使用本品，可能导致乙肝复发或病情加重。若出现右上腹疼痛、呕吐、食欲减退、黄疸等症状，请及时就诊。

联合用药时，请仔细阅读各药品的用药说明，严禁擅自更改用药剂量与方案。

本品常与利巴韦林联用，利巴韦林可导致胎儿畸形或死亡。妊娠期女性、伴侣处于孕期的男性禁止使用利巴韦林。联用期间及停药后至少6个月内，双方均需采取有效避孕措施。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

用药前须知

本品可能联合其他抗病毒药物使用，开始联合治疗前，请通读所有药品的用药指南。

联用其他药物时，需告知医生自身全部病史，以及是否处于孕期、哺乳期。

存在以下情况，请提前告知医生：

乙肝感染、丙肝以外的肝脏疾病、肾病（或正在接受透析）、糖尿病、艾滋病感染。正在服用华法林等抗凝药，且定期监测国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间。

孕期

目前尚不明确索磷布韦/维帕他韦是否会对胎儿造成伤害，请如实告知医生是否怀孕或有备孕计划。

因联用的利巴韦林存在胚胎毒性，用药期间及停药后6个月内，男女双方均需严格避孕。若在此期间意外怀孕，须立即告知医生。

哺乳期

暂不清楚药物成分是否会分泌至母乳中。哺乳期女性请咨询医护人员，选择合适的喂养方式。

如何服用丙通沙

请严格遵照医嘱服用本品，遵循处方标签上的全部指引，并仔细阅读用药指南及说明书。

片剂

口服，可空腹或与食物同服。

口服颗粒剂

仅供口服，可空腹或随餐服用。

干服：将规定袋数的颗粒全部倒入口中，整粒吞服，切勿咀嚼，以免产生苦味。吞服后可适量饮水。

拌食服用：将规定袋数的颗粒全部撒在碗中食物上，用勺子轻轻混匀，15分钟内吃完混合物，全程不可咀嚼，避免味苦。

通用注意事项

颗粒需整粒吞服，禁止咀嚼。临用前再拆开颗粒包装袋。

6岁以下儿童需将颗粒与食物同服。

本品口服颗粒为白色至类白色，以独立单剂量包装袋分装于药盒内。

儿童及青少年用药剂量按体重计算，体重发生变化时，药量可能需调整。

重要用药提醒

有乙肝病史者，用药期间及停药后数月内，乙肝存在复发或加重风险，需定期监测肝功能。

不可擅自突然停药，否则会导致丙型肝炎后续抗病毒治疗难度增加。

严格按要求完成全部疗程，未经医生许可，不得更改剂量或停药，并遵医嘱定期复诊。

用药剂量

成人慢性丙型肝炎剂量

常规剂量：索磷布韦400mg+维帕他韦100mg，口服，每日1次。

治疗方案与疗程

初治或经治患者，无肝硬化、代偿期肝硬化（肝功能Child-PughA级）：单用本品，疗程12周。

初治或经治患者，失代偿期肝硬化（肝功能Child-PughB/C级）：本品联合利巴韦林，疗程12周。

补充说明

上述剂量同样适用于丙型肝炎合并1型人类免疫缺陷病毒（HCV/HIV-1）共感染患者。

临床试验中，经治患者既往曾接受聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林方案，部分患者联用了丙肝NS3/4A蛋白酶抑制剂（博赛匹韦、西米匹韦、特拉匹韦）。

如需联用利巴韦林，请参照其药品说明书确定用法用量及剂量调整规则。

儿童慢性丙型肝炎常规剂量（6岁及以上）

体重17kg～＜30kg：索磷布韦200mg+维帕他韦50mg，口服，每日1次。

体重≥30kg：索磷布韦400mg+维帕他韦100mg，口服，每日1次。

治疗方案与疗程

与成人一致：无肝硬化/代偿期肝硬化单用本品12周。失代偿期肝硬化联合利巴韦林用药12周。相关补充说明同成人。

不良反应

常见不良反应

头痛、乏力、恶心、呕吐、失眠、腹泻。

肝硬化患者还可能出现贫血相关症状：面色苍白、周身乏力、头晕、气短、手脚冰凉。

严重不良反应

若出现荨麻疹、呼吸困难、面/唇/舌/咽喉肿胀等过敏反应，请立即紧急就医。

出现以下新发或加重症状，需马上联系医生：右上腹疼痛、呕吐、食欲减退、皮肤或眼白发黄。

联用胺碘酮（抗心律失常药）警示：丙通沙与胺碘酮同服会引发严重心脏风险。若联合用药后出现心率过缓、胸痛、气短、意识混乱、记忆力下降、浑身无力、极度疲惫、头晕欲晕厥，需立刻就医。

以上并未涵盖全部不良反应，出现不适请及时咨询医生。