丙通沙(Epclusa)的适应症与用法用量

丙通沙（EPCLUSA）是美国吉利德公司推出的固定剂量复方制剂，由索磷布韦（一种丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）与维帕他韦（一种HCVNS5A抑制剂）组成。

它适用于3岁及以上成人和儿科慢性HCV基因1-6型感染患者，无论是无肝硬化、伴代偿期肝硬化，还是伴失代偿期肝硬化（此时需与利巴韦林联用）的情况均可使用，为众多丙肝患者提供了有效治疗手段，在丙肝治疗领域发挥着重要作用。

适应症

丙通沙是索磷布韦（sofosbuvir，一种丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）与维帕他韦（velpatasvir，一种HCVNS5A抑制剂）的固定剂量复方制剂，适用于治疗3岁及以上成人和儿科慢性HCV基因型1、2、3、4、5或6型感染患者：

无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者；

伴失代偿期肝硬化的患者（需与利巴韦林联用）。

用法用量

治疗开始前检测：所有患者均需检测乙型肝炎病毒（HBV）感染，检测指标包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。

3岁及以上HCV基因型1、2、3、4、5或6型感染患者的推荐治疗方案与疗程如下表所示：

成人推荐剂量：每日口服1片（含索磷布韦400mg和维帕他韦100mg），可与食物同服或空腹服用。

3岁及以上儿科患者推荐剂量：推荐剂量基于体重计算。具体体重对应的给药指南请参考完整处方信息的表2。

6岁以下儿科患者：需随食物服用丙通沙口服微丸剂。

丙通沙口服微丸剂的制备与给药需遵循《用药指导》。

HCV/HIV-1合并感染患者：HCV/HIV-1合并感染患者需遵循上述表格中的剂量推荐。

肝移植受者：初治及经治、无肝硬化或伴代偿期肝硬化（Child-PughA级）的肝移植受者，推荐方案为每日1次丙通沙，治疗12周。

与利巴韦林联用时：需遵循利巴韦林的剂量推荐与剂量调整原则。

肾功能损害患者（包括接受透析的终末期肾病患者）：需遵循上述表格中的剂量推荐。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

接受丙通沙治疗12周的成人和6岁及以上儿科患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）为头痛和疲劳。

6岁以下儿科患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%，1级或2级）为呕吐和用药相关问题（药物吐出）。

伴失代偿期肝硬化的成人患者接受丙通沙+利巴韦林治疗12周时，最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

禁忌症

丙通沙与利巴韦林的联合方案，禁用于利巴韦林禁忌症患者。

注意事项

乙型肝炎病毒（HBV）再激活风险：HCV治疗开始前，所有患者均需检测当前或既往HBV感染证据。HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗期间及治疗后随访期，需监测HBV再激活及肝炎发作情况；根据临床指征，对HBV感染患者启动适当治疗。

与胺碘酮联用时的心动过缓：服用胺碘酮的患者（尤其同时接受β受体阻滞剂治疗、或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者）可能发生严重症状性心动过缓。不推荐丙通沙与胺碘酮联用；若患者无其他可行治疗方案，需进行心脏监测。

药物相互作用

P-糖蛋白（P-gp）诱导剂和/或中至强效CYP诱导剂（如利福平、圣约翰草、卡马西平）：可能降低索磷布韦和/或维帕他韦的浓度。不推荐丙通沙与P-gp诱导剂和/或中至强效CYP诱导剂联用。

联用其他药物前，请参考完整处方信息，评估潜在药物相互作用。

直接抗病毒药物清除HCV感染后，可能导致肝功能变化，进而影响合并用药的安全性和有效性。可能需要频繁监测相关实验室指标（国际标准化比值INR或血糖），并调整部分合并用药的剂量。

药物过量

目前尚无针对丙通沙过量的特异性解毒剂。若发生过量，需监测患者是否出现毒性证据；丙通沙过量的治疗包括一般支持措施，如监测生命体征及观察患者临床状态。