普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,Gavreto
普拉替尼(Pralsetinib)

全部名称:普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,Gavreto
适应症: 用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者

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普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。


普拉替尼的疗效和安全性在试验中得到了验证:在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效(ARROW,              NCT03037385)。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中,回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例(使用Dx技术)患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移瘤患者,包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者每天口服一次,剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。


根据RECIST v1.1,主要疗效预后指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由一个盲法独立中心审查(BICR)评估。


先前经过铂类化疗的转移性RET融合阳性NSCLC


对87例RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,这些患者以前接受过铂类化疗,纳入ARROW试验组。


中位年龄为60岁(范围:28至85岁);49%为女性,53%为白人,35%为亚裔,6%为西班牙裔/拉丁裔。ECOG表现为0-1(94%)或2(6%),99%的患者有转移性疾病,43%有中枢神经系统转移史或目前有转移史。患者平均接受过2次全身治疗(范围1-6);45%的患者接受过抗PD-1/PD-L1治疗,25%接受过激酶抑制剂治疗。共有52%的患者接受过放射治疗。77%使用NGS的患者(45%的肿瘤样本;26%的血液或血浆样本,6%未知)检测到RET融合,21%使用FISH,2%使用其他方法。最常见的RET融合药物是KIF5B(75%)和CCDC6(17%)。


对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者,无论是依次还是同时接受铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42,74),而DOR中位数没有达到(95%CI:11.3,NE)。
在87例RET融合阳性的NSCLC患者中,8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内,没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应,其中2例CNS完全缓解;75%的患者DOR≥6个月。


未经治疗的RET融合阳性NSCLC


对27例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,并将可测量的疾病纳入ARROW。


中位年龄为65岁(30至87岁);52%为女性,59%为白人,33%为亚裔,4%为西班牙裔或拉丁裔。96%的患者的ECOG表现为0-1,所有患者(100%)有转移性疾病,37%有中枢神经系统转移史或目前有转移。67%使用NGS的患者(41%肿瘤样本;22%的血液或血浆;4%未知)和33%使用FISH的患者检测到RET融合。最常见的RET融合药物是KIF5B(70%)和CCD6(11%)。


我们了解到了普拉替尼的治疗效果,那么普拉替尼的售价是多少呢?据医伴旅了解到普拉替尼的价格在十二万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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