
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多激酶抑制剂,价格可因多种因素影响有所变化,价格并不固定。
瑞戈非尼目前尚无国内统一医保定价,以下为国际市场常见仿制药版本价格,仅供参考:
1、老挝卢修斯(Lucius)版本:规格40mg×28片,每盒约70美元。
2、印度Natco版本:3小盒*40mg*28片的价格大约是317美元。
不同国家和地区因汇率变化、购药渠道、药物版本等因素差异,实际购买价格可能有所波动。
轻度至中度肝功能损害(总胆红素≤3倍正常上限)的患者无需调整起始剂量,但应密切监测不良反应。
重度肝功能损害(总胆红素>3倍正常上限)患者不推荐使用,因缺乏研究数据。
轻至重度肾功能损害(包括严重肾功能不全,肌酐清除率15–29mL/min)患者无需调整剂量。
正在接受透析的终末期肾病患者无推荐剂量,因缺乏研究数据。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
65岁及以上患者与年轻患者在疗效上无总体差异。
尚未确定在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
基于动物研究,瑞戈非尼可致胎儿损害,孕期禁用。有生育能力的女性及男性在治疗期间及停药后2个月内需使用有效避孕措施。哺乳期治疗期间及停药后2周内不建议母乳喂养。
口服160mg后,约4小时达血药峰浓度。与低脂餐(热量<600卡,脂肪<30%)同服可提高吸收,应避免高脂餐。稳态时暴露量呈非线性增加。
药物高度结合血浆蛋白(结合率99.5%),存在肠肝循环,24小时内可见多个血药浓度峰。
主要经CYP3A4和UGT1A9代谢,生成具有活性的M-2和M-5代谢物,二者与原型药浓度相近,且蛋白结合率更高(99.8%和99.95%)。
原型药及代谢物主要经粪便排泄(约71%),尿液排泄约19%。原型药的消除半衰期约28小时,M-5半衰期较长(约51小时)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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