阿昔洛韦乳膏是一种局部外用的抗病毒药物，属于脱氧核苷类似物DNA聚合酶抑制剂，特异性抑制单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus, HSV)的复制。该药适用于免疫正常的成人和12岁及以上青少年复发性唇疱疹的治疗。其作用机制在于选择性抑制HSV编码的胸苷激酶(Thymidine Kinase,TK)，从而阻断病毒DNA链的延伸与复制。仅用于皮肤表面，不可用于黏膜区域。

药品称呼

通用名称：阿昔洛韦乳膏、Acyclovir

商品名称：Zovirax

适应靶点

靶向抑制单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和单纯疱疹病毒2型(HSV-2)的DNA聚合酶(DNA polymerase)，通过竞争性抑制酶活性、嵌入并终止病毒DNA链合成、以及灭活病毒DNA聚合酶三种方式发挥抗病毒作用。

适应症和适应人群

适用于免疫正常的成人和12岁及以上青少年，用于治疗复发性唇疱疹(recurrent herpes labialis)，即发生于口唇及面部皮肤的“感冒疮”。

规格与性状

规格：5%*10g/支/盒。

性状：白色乳膏基质，为水性乳膏。

主要成分

活性成分：阿昔洛韦(Acyclovir)。

非活性成分：鲸蜡硬脂醇、矿物油、泊洛沙姆407、丙二醇、月桂基硫酸钠、纯化水、白凡士林。

用法用量

乳膏应每日涂抹5次，连续治疗4天。

治疗应在唇疱疹首次出现体征或症状时尽早开始，例如在前驱期(出现瘙痒、烧灼感、刺痛感)或皮损初现时即开始用药。

对于12岁及以上的青少年，用法用量与成人相同。

应用步骤：

1.用药前用肥皂和水清洗双手。

2.确保患处皮肤清洁干燥。

3.取足量乳膏涂覆于整个病变区域及外缘。

4.每日5次，每次间隔约2小时，连续使用4天。

5.用药后再次清洗双手。

注意：治疗期间避免不必要的摩擦或搔抓患处，以免加重感染或导致病毒扩散。

具体您可以阅读阿昔洛韦乳膏完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿昔洛韦乳膏的用法用量。

不良反应

临床研究中的不良反应

在五项双盲、安慰剂对照临床试验中，共1124例患者使用乳膏，1161例使用安慰剂(基质)。

局部用药部位反应发生率为：乳膏组5%，安慰剂组4%。

发生率<1%的局部反应包括：唇干、脱屑、皮肤干燥、唇裂、皮肤烧灼感、瘙痒、皮肤起皮、皮肤刺痛。

因不良事件停药：乳膏组3例，安慰剂组1例。

皮肤耐受性与接触致敏研究

一项针对22名健康成人的封闭及半封闭贴片试验显示：乳膏与安慰剂均具有高累积刺激性。

一项针对251名健康成人的重复刺激贴片试验(重复斑贴试验)中，202名可评估受试者中，有4例(2%)同时对乳膏的安慰剂出现接触致敏反应，其中3例在再次激发后确认。

上市后监测到的不良反应

全身性反应：血管性水肿(Angioedema)、过敏反应(Anaphylaxis)。

皮肤反应：接触性皮炎(Contactdermatitis)、湿疹(Eczema)。

具体您可以阅读阿昔洛韦乳膏副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿昔洛韦乳膏的副作用。

注意事项

一般注意事项

乳膏仅限用于唇疱疹病变的外部口唇及面部皮肤。

不得应用于黏膜部位，包括：眼睛内、口腔内部、鼻腔内。

免疫低下患者中的疗效尚未确立。

接触致敏

乳膏具有潜在的皮肤刺激性和接触致敏性，使用期间如出现严重刺激或过敏反应，应停止使用并咨询医生。

其他指导性建议

乳膏不能治愈唇疱疹，仅缓解症状和缩短病程。治疗期间避免在患处涂抹其他外用产品。

避免不必要的搔抓或摩擦，以免感染扩散。使用后应妥善盖好管盖，并置于儿童接触不到的地方。

特殊人群用药

【孕妇】乳膏经局部给药后全身吸收极少，预计不会导致胎儿暴露。根据数十年上市后经验及观察性研究，未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体/胎儿不良结局的风险。

【哺乳期女性】乳膏经局部给药后全身吸收极少，预计不会导致婴儿暴露于药物。目前尚无关于乳膏对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。应综合考虑母乳喂养的发育与健康获益、母亲对乳膏的临床需求，以及哺乳婴儿可能面临的潜在不良反应。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】12岁及以上青少年安全性与成人相似。12岁以下儿童安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】临床研究中65岁及以上受试者数量不足，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他临床经验未发现老年患者与年轻患者之间的反应差异。由于乳膏局部给药后全身吸收极少，年龄对安全性影响有限。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对以下任一成分过敏者禁用：阿昔洛韦(Acyclovir)、伐昔洛韦(Valacyclovir)、乳膏任何辅料成分。

药物相互作用

临床经验尚未发现乳膏与其他药物(无论是局部给药还是全身给药)同时使用后产生相互作用。
由于乳膏经局部给药后全身吸收极低，发生全身性药物相互作用的可能性极小。

药物过量

因乳膏局部给药后全身暴露量极低，过量使用可能性极小。目前尚无药物过量的相关信息。

药代动力学

经皮吸收

一项纳入6名成年男性志愿者的临床药理学研究显示：乳膏涂抹于背部710cm²区域，每日5次，间隔2小时，连续4天。每日尿中阿昔洛韦排泄量约为每日给药量的0.04%。

血浆阿昔洛韦浓度：5名受试者低于检测下限(<0.01μM)。1名受试者勉强可测(0.014μM)。

结论：阿昔洛韦经皮吸收极低，全身暴露可忽略不计。

儿童

18岁以下患者局部应用乳膏后的全身吸收数据尚未评估。

贮存方法

保存温度：25°C以下保存。

允许温度波动范围：15°C至30°C，符合USP可控室温标准。

存放要求：置于儿童接触不到的地方。

研发公司

英国葛兰素史克