氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的适应症与不良反应

氘可来昔替尼是百时美施贵宝公司研发的一种创新口服药物，它属于酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。通过精准抑制TYK2信号通路，该药能有效调节免疫反应，减轻炎症。它主要适用于中重度斑块状银屑病的成人患者，可作为系统治疗或光疗的替代方案。同时也被批准用于活动性成人银屑病关节炎的治疗。

什么是氘可来昔替尼

氘可来昔替尼用于治疗适合接受系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病，也用于治疗成人活动性银屑病关节炎。本品为口服片剂，每日一次。

对于斑块状银屑病，不推荐氘可来昔替尼与其他强效免疫抑制剂联用。本品可改善斑块状银屑病的鳞屑、红斑症状，减轻皮肤增厚，部分患者皮肤及头皮可达到完全或接近完全清除。

临床试验显示，治疗16周时，58%的患者银屑病评分改善75%，70%患者头皮银屑病完全或接近完全清除（PSO‑1临床试验，NCT03624127）。

在关键Ⅲ期POETYKPsA‑1和POETYKPsA‑2研究中，每日一次口服氘可来昔替尼治疗的银屑病关节炎患者，第16周达到ACR20应答的比例显著高于安慰剂组。

氘可来昔替尼通过靶向TYK2起效，该蛋白是驱动斑块状银屑病和银屑病关节炎炎症反应的关键物质。通过阻断TYK2，可抑制导致上述疾病的过度免疫反应。氘可来昔替尼属于TYK2抑制剂类药物。

氘可来昔替尼于2022年9月9日获美国FDA批准用于斑块状银屑病，并于2026年3月6日获批扩展至银屑病关节炎适应症。

用药前须知

对活性成分氘可来昔替尼或任何辅料过敏者禁用。

如存在以下情况，请告知医生：

肝、肾疾病。

乙肝或丙肝。

血甘油三酯升高。

任何肿瘤病史。

结核病史或结核接触史。

反复或迁延不愈的感染。

出现感染症状：发热、盗汗、寒战、肌肉痛、体重下降、咳嗽、气短、痰中带血、皮肤红肿疼痛或非银屑病皮损溃疡、腹泻腹痛、排尿不适或尿频、极度疲劳。

近期接种或计划接种疫苗。

高血压、高胆固醇、糖尿病、女性绝经、冠心病家族史、超重、≥50岁或吸烟。

不推荐氘可来昔替尼与其他强效免疫抑制剂联用。

妊娠

尚不明确氘可来昔替尼是否会对胎儿造成伤害。

哺乳

尚不明确氘可来昔替尼是否会经乳汁分泌。

用法用量

每日一次口服，可与或不与食物同服。

不可压碎、掰开或咀嚼片剂。

严格按医嘱服用。

成人常规剂量（斑块状银屑病/银屑病关节炎）：6mg，每日一次口服，可随餐或空腹服用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

常见不良反应

氘可来昔替尼常见不良反应包括：痤疮、感冒样症状（鼻塞、打喷嚏、咽痛）、唇疱疹、牙龈/舌/口腔溃疡、毛囊感染或炎症（毛囊炎）。这些不良反应在临床试验中发生率≥1%。

严重不良反应

氘可来昔替尼可能引起严重不良反应，包括：

横纹肌溶解症：肌肉组织分解可导致肾衰竭。如出现不明原因的肌肉痛、压痛、无力，尤其伴随发热、异常乏力或深色尿时，请立即就医。

感染：如出现发热、寒战、肌肉痛、气短、体重下降、腹泻/腹痛、排尿灼痛、极度疲劳、皮肤发热发红、疼痛性皮肤溃疡、咳血等感染迹象，应立即联系医生。

过敏反应：如出现荨麻疹、呼吸困难、面部/唇/舌/咽喉肿胀等过敏表现，需立即寻求急救。

部分患者服用氘可来昔替尼会出现实验室检查指标异常。医生可能在治疗前及治疗期间进行血液检查，监测甘油三酯升高及肝酶升高等情况。

JAK抑制相关潜在风险：氘可来昔替尼为酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，TYK2属于JAK家族。目前尚不清楚服用氘可来昔替尼是否与JAK抑制剂具有相同风险。

在类风湿关节炎患者中，≥50岁且至少有一项心血管危险因素的人群，使用JAK抑制剂相比TNF阻滞剂，全因死亡风险有所升高。氘可来昔替尼不用于类风湿关节炎。

以上并非全部不良反应，如出现其他不适请咨询医生。

警示信息

感染风险

本品作用于免疫系统，可能增加感染风险或加重现有感染。部分患者使用氘可来昔替尼期间出现严重感染，包括肺部感染（肺炎）、结核（TB）、新冠病毒感染等。

治疗前医生应评估感染及结核情况。

有结核病史或活动性结核者，可能需先进行抗结核治疗。

治疗期间需密切监测结核症状与体征。

如发生严重感染，医生可能建议暂停治疗直至感染得到控制

活动性严重感染（包括局部感染）患者禁用。存在任何感染时，未经医生许可不得开始服用氘可来昔替尼。

开始用药后，如出现感染或相关症状应立即联系医生。使用本品可能增加带状疱疹发病风险。

肿瘤风险

有服用氘可来昔替尼的患者报告出现包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。如既往有任何肿瘤病史，请告知医生。

储存条件

在20℃～25℃室温下保存。

请将所有药品置于儿童和宠物接触不到的地方。