奥希替尼9291的说明书

孟加拉珠峰奥希替尼9291的说明书：

【适应症】

奥希替尼9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【用法用量】

奥希替尼9291的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼92911次，则应补服奥希替尼9291，除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼9291应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

【不良反应】

奥希替尼9291服用常见副作用即不良反应有：咳嗽，皮肤干燥，瘙痒，口腔溃疡，贫血，血小板减少，白细胞低，甲沟炎，腹泻，恶心呕吐等。

【注意事项】

在使用奥希替尼9291治疗之前要先做基因检测，需要先明确EGFR T790M突变的状态。奥希替尼9291每日的用量为80ml，不能随意停药，除非出现耐药性或者不耐受的情况。

患有间质性肺疾病（ILD）/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用奥希替尼9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止奥希替尼9291给药。

奥希替尼9291还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险，并建议她们在奥希替尼9291治疗期间以及最后一次奥希替尼9291给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次奥希替尼9291给药后4个月内采取有效的避孕措施。

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