奥希替尼的注意事项涵盖肺部、心脏、皮肤等多系统风险,需重点监测间质性肺病、QT间期延长及皮肤毒性反应,特殊人群用药需严格遵循妊娠禁忌与剂量调整原则。
(1)间质性肺病:出现呼吸困难等呼吸道症状需立即暂停用药并排查,确诊后永久停用。
(2)肺炎分级管理:近期接受铂类化疗者出现1级可继续用药,≥2级需永久停药。
(1)QT间期延长:先天性长QT综合征患者需定期心电图检查,出现危及生命的心律失常应永久停药。
(2)心肌病:治疗前评估LVEF,出现症状性心衰立即停药。
(1)角膜炎:出现眼痛、视力模糊需转诊眼科,严重者停药。
(2)皮肤毒性:多形性红斑等严重皮肤反应确诊后永久停药。
(1)再生障碍性贫血:监测发热、瘀斑等症状,确诊后停药并血液科会诊。
(2)血细胞减少:定期全血细胞检查,3级以上需暂停治疗。
(1)妊娠哺乳:治疗期间严格避孕,哺乳期停药后2周内禁哺乳。
(2)肝肾功能:轻中度损害无需调量,重度缺乏数据。
(1)强效CYP3A诱导剂:联用时需增量至160mg/日,停用3周后恢复原剂量。
(2)不良反应处理:3级事件暂停用药≤3周,未改善则永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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