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奥希替尼(TAGRISSO)为激酶抑制剂,适用于以下成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且需经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变:
1.肿瘤切除术后的辅助治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者;
2.局部晚期、不可切除(III期)NSCLC的治疗,适用于经铂类放化疗后疾病未进展,且肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者;
3.转移性NSCLC的一线治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者;
4.与培美曲塞和铂类化疗联合,用于局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,适用于肿瘤存在EGFR exon 19缺失或exon 21 L858R突变的患者;
5.转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的治疗,适用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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