奥希替尼用药需严格遵循注意事项,涉及心肺监测、剂量调整、特殊人群用药等多方面要求,以确保治疗安全性和有效性。
(1)间质性肺病:出现呼吸困难、咳嗽或发热时需立即暂停用药并排查,确诊后永久停药。
(2)心脏毒性:定期监测QT间期和LVEF,出现QTc>500ms或心衰症状需永久停药。
(3)皮肤反应:多形性红斑等严重皮肤毒性需永久停药,轻度反应可考虑减量。
(1)联合用药:与强效CYP3A4诱导剂联用时需增至160mg/日,停用3周后恢复80mg。
(2)不良反应处理:3级以上毒性暂停用药≤3周,恢复后减量至40-80mg/日。
(3)特殊人群:终末期肾病和重度肝损患者无推荐剂量,轻中度无需调整。
(1)妊娠哺乳:禁用且需避孕,女性停药6周内、男性停药4个月内持续避孕。
(2)老年患者:疗效相当但耐受性更差,需加强监测。
(3)肝肾功能:轻中度损害无需调整,重度缺乏数据。
(1)漏服处理:跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。
(2)药物相互作用:避免联用QT延长药物,监测BCRP/P-gp底物浓度。
(3)实验室监测:治疗前后需进行全血细胞计数和肝功能检查。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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