1、开始奥希替尼(泰瑞沙)治疗前的建议评价和检测

1)奥希替尼(泰瑞沙)单药治疗

a.有心脏风险因素的患者在开始奥希替尼(泰瑞沙)单药治疗前进行心脏监测，包括评估左心室射血分数 (LVEF)。

b.在开始奥希替尼(泰瑞沙)治疗前，进行全血细胞计数及分类计数。

2)联合培美曲塞和含铂化疗

a.在开始奥希替尼(泰瑞沙)联合培美曲塞和铂类药物化疗前，对所有患者进行心脏监测，包括评估左心室射血分数 (LVEF)。

b.在开始奥希替尼(泰瑞沙)治疗前，进行全血细胞计数及分类计数 。

2、患者选择

1)EGFR 突变阳性 NSCLC 的辅助治疗

基于肿瘤标本中存在 EGFR 外显子19缺失或外显子 21 L858R 突变，选择可切除肿瘤患者作为 奥希替尼(泰瑞沙) NSCLC 的辅助治疗。

2)EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 的一线治疗

基于肿瘤或血浆标本中存在 EGFR 外显子19缺失或外显子 21 L858R 突变，选择局部晚期或转移性 EGFR 阳性 NSCLC 伴奥希替尼(泰瑞沙)患者作为一线治疗 。如果在血浆标本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。

3)EGFR 突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗

基于肿瘤或血浆标本中存在 EGFR 外显子19缺失或外显子 21 L858R 突变，选择奥希替尼(泰瑞沙)联合培美曲塞和铂类药物化疗一线治疗局部晚期或转移性 EGFR 阳性 NSCLC 的患者。如果在血浆标本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。

4)既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC

基于肿瘤或血浆标本中存在 EGFR T790M 突变，选择 EGFR TKI 治疗期间或治疗后疾病进展的转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 奥希替尼(泰瑞沙)患者。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆标本中是否存在 T790M 突变。如果在血浆标本中未检测到该突变，重新评价活检进行肿瘤组织检测的可行性。

3、推荐用法用量

1)推荐用法用量

下表按适应症提供了奥希替尼(泰瑞沙)的推荐剂量。

表:奥希替尼(泰瑞沙)的推荐剂量

2)给药

奥希替尼(泰瑞沙)80毫克片剂口服给药，每日一次，与或不与食物同服。对于吞咽困难或鼻胃管给药的患者，可将片剂分散在水中。

3)遗漏剂量

如果漏服一剂奥希替尼(泰瑞沙)，请勿补服漏服的剂量，并按计划服用下一剂。

4、难以吞咽固体的患者给药

仅将片剂分散于60毫升(2盎司)非碳酸水中。搅拌，直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解），立即吞服。制备过程中请勿压碎、加热或超声处理。用 120毫升至240毫升(4至8盎司)水冲洗容器，并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药，将片剂按上述方法分散在15毫升非碳酸水中，然后再用15毫升水将任何残留物转移至注射器中。结果应按照鼻胃管说明给予 30毫升液体，并使用适当的水冲洗(约30毫升)。重复该步骤，直至注射器中无碎片残留。这将有助于确保给予奥希替尼(泰瑞沙)的完整处方剂量。分散和残留应在片剂加入水中后30分钟内给药。

5、针对不良反应的剂量调整

不良反应的推荐减量见下表。

表:奥希替尼(泰瑞沙)的推荐剂量调整

*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第5.0版 (NCI CTCAE v5.0) 分级的不良反应。

†QTc = 按心率校正的 QT 间期

‡ECG = 心电图

1)联合治疗的剂量调整

当奥希替尼(泰瑞沙)与培美曲塞和含铂化疗联合给药时，酌情调整任何一种治疗的剂量，以管理不良反应。奥希替尼(泰瑞沙)剂量调整说明见表。根据各自的处方信息暂停、减量或永久停用培美曲塞、顺铂或卡铂。

2)药物相互作用

强效 CYP3A4 诱导剂

避免强效 CYP3A4 诱导剂与奥希替尼(泰瑞沙)合并使用。如果无法避免同时使用，当与强效CYP3A 诱导剂联合给药时，将奥希替尼(泰瑞沙)剂量增加至每日160毫克。

停用强效 CYP3A4 诱导剂后3周，以80毫克重新开始奥希替尼(泰瑞沙)治疗。