奥希替尼(Osimertinib)的标准剂量为每日80mg口服,适用于不同阶段的EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗,需根据临床场景、药物相互作用及不良反应进行个体化调整。
(1)辅助治疗:EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后,每日80mg口服,持续3年或至疾病复发。
(2)局部晚期治疗:铂类放化疗后未进展的III期患者,每日80mg至疾病进展。
(3)转移性一线治疗:EGFR敏感突变患者每日80mg,单药或联合化疗使用。
(4)T790M耐药突变:既往治疗后进展者,每日80mg至疾病进展。
(1)药物相互作用:奥希替尼(Osimertinib)联用强效CYP3A4诱导剂时需增至160mg/日,停用3周后恢复80mg。
(2)不良反应调整:3级及以上毒性暂停用药,3周内恢复后可减量至40-80mg/日。
(3)特殊调整:QTc>500ms需暂停,SJS/EMM确诊后永久停药。
(1)肝肾功能:轻中度损害无需调整,终末期肾病及重度肝损无推荐剂量。
(2)妊娠哺乳:孕妇禁用,哺乳期停药后2周内禁止哺乳。
(3)生育保护:治疗期间及停药后需采取有效避孕措施。
(1)漏服处理:跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。
(2)服用方法:整片吞服奥希替尼(Osimertinib),可与食物同服或空腹服用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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