靶向药奥希替尼(Osimertinib)的中文说明书

奥希替尼(Osimertinib)自2015年在美国获得FDA批准上市以来，在全球范围内得到了广泛应用和认可。在中国，奥希替尼(Osimertinib)已上市并被纳入医保体系。

奥希替尼(Osimertinib)适应症

非小细胞肺癌

(1)经FDA批准的检测证实，肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，在肿瘤切除后的辅助治疗。

(2)经FDA批准的检测证实，肿瘤存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

(3)经FDA批准的检测证实，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或治疗期间病情进展的转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，请勿据此作任何治疗决策。

奥希替尼(Osimertinib)用法用量

1、用药方法

(1)奥希替尼(Osimertinib)通常每日服用一次，可随餐或空腹服用。

(2)为便于吞咽，可将片剂奥希替尼(Osimertinib)放入约2盎司(约59毫升)水中。搅拌至片剂大部分溶解后立即饮用。向杯中加入4至8盎司(约118至237毫升)水，轻轻搅动后立即喝完。

2、常用剂量

(1)非小细胞肺癌的成人常用剂量

每次口服80毫克，每日一次。

(2)治疗持续时间

辅助治疗场景：直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应，或最长持续3年。

转移性肺癌：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，请勿据此作任何治疗决策。

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奥希替尼(Osimertinib)副作用

1、严重副作用

若出现以下情况，请立即致电医生：

(1)皮肤发红或出现紫色斑点，按压后不褪色，且24小时后仍呈红色或瘀伤状(可能出现在手臂、腿部、臀部或腹部)；

(2)手掌或脚底发红、出疹或起水泡；

(3)新出现的或加重的咳嗽或呼吸困难；心跳加快或心悸；小腿肿胀、体重增加、感觉呼吸急促；头晕目眩，感觉可能晕倒；

(4)血细胞计数低，发烧、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉；

(5)眼部问题，视力变化、眼睛流泪、对光线敏感度增加、眼痛或眼红。

2、常见副作用

血细胞计数低；肌肉、骨骼或关节疼痛；腹泻；疲倦；咳嗽、口腔溃疡；皮肤干燥、皮疹；手指甲或脚趾甲发红、压痛、疼痛或其他问题。

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奥希替尼(Osimertinib)注意事项

1、对奥希替尼或其成分过敏者不应使用奥希替尼(Osimertinib)。

2、妊娠期服用奥希替尼(Osimertinib)，可能会对未出生的婴儿造成伤害。

3、如果是女性患者，可能需要进行妊娠测试，以确认未怀孕。用药期间及最后一剂后至少6周内，请采取避孕措施。如果是男性患者，若性伴侣有怀孕可能，请采取避孕措施。最后一剂后至少4个月内，仍需持续避孕。

4、若发生怀孕，请立即告知医生。

5、用药期间及最后一剂后至少2周内，不要进行母乳喂养。

奥希替尼(Osimertinib)漏服处理

如果漏服了一剂奥希替尼(Osimertinib)，则跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。不要一次服用两剂。