
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌,除了能用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗,还可用于一二代EGFR药物耐药后携带T790M突变的患者。
奥希替尼的最早获批时间是2015年(美国),目前除了原研药之外也已经有其他药厂生产了奥希替尼的仿制药,其中孟加拉碧康版是全球首款奥希替尼仿制药,也为经济压力比较大的患者带来了新的选择。
碧康成立于2001年,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120个国家或地区出口了各种药物。孟加拉碧康的奥希替尼成分、疗效完全与原研药一致,使用方法也完全一致。
孟加拉碧康版奥希替尼使用方法:奥希替尼推荐剂量为每日80mg,如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。
奥希替尼不可用于对本品活性成分或任何辅料过敏过敏的患者,不得与圣约翰草一起服用。妊娠女性使用奥希替尼可能对胎儿造成危害,不建议使用。哺乳女性在采用本品治疗期间应停止哺乳,以免药物从乳汁排出,对婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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