印度版达可替尼是第二代TKI靶向药,用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。服用印度版达可替尼需要注意什么事项?
1、 间质性肺疾病(ILD):监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停达可替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD,则永久终止服用 。
2、腹泻:用达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻,应停止服用达可替尼,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复。迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。
3、皮肤不良反应:用达可替尼治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用达可替尼时,注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹,应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应,应开始口服抗生素。
4、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,达可替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达可替尼治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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