恩考芬尼哪里有卖?恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)还未在国内上市,患者只能购买海外上市的恩考芬尼,如果不方便出国的患者可以联系国内的海外医疗服务公司(如:医伴旅),了解恩考芬尼详细的购药信息。
恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的骤变可导致组成型激活的BRAF激酶,从而刺激肿瘤细胞的成长。还能够在体外与其他激酶结合,包含JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并在临床上可达到的浓度下明显降低配体与这些激酶的结合,因此达到可抑制肿瘤衰退。
临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示:比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月VS12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有很大发展空间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496