恩考芬尼(Encorafenib)的特殊人群用药

恩考芬尼(Encorafenib)特殊人群用药须个体化，妊娠期可伤胎儿，育龄女性须非激素避孕并妊娠检测；哺乳期禁用；儿童安全性未确立；肝肾功能不全、老年患者应由肿瘤科医生评估后谨慎决定。

特殊人群用药

1、妊娠

基于作用机制，恩考芬尼(Encorafenib)可导致胎儿损害，目前没有孕妇用药的临床数据。开始治疗前须确认妊娠状态。

2、哺乳

目前没有恩考芬尼(Encorafenib)及其代谢产物是否进入人乳、对乳儿或乳汁分泌有何影响的数据。由于可能对乳儿造成严重不良反应，治疗期间及末次服药后2周内不得母乳喂养，具体喂养方式请咨询医生。

3、有生育潜能的男性和女性

在大鼠中，约13倍人体暴露量下观察到睾丸和附睾重量下降、生精小管退变和附睾内精子减少，提示该药可能影响男性生育力。

女性患者药物治疗期间及末次服药后2周内须使用有效的非激素避孕方法，因为激素类避孕药可能因该药而失效；用药期间一旦怀孕或怀疑怀孕，须立即告知医生。

3、儿童

恩考芬尼(Encorafenib)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

4、老年患者

多项研究中65岁及以上患者均占一定比例，未观察到老年与年轻患者在安全性和有效性上的差异，但仍须结合整体健康状况和合并用药情况密切监测。

5、肝功能不全

轻度肝功能不全（Child-PughA级）不推荐调整剂量；中度（Child-PughB级）和重度（Child-PughC级）肝功能不全尚无推荐剂量，须由医生评估后谨慎决定。

6、肾功能不全

轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30至低于90毫升/分钟）不推荐调整剂量；重度肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分钟）尚无推荐剂量。

注意事项

需要提前告知医生的情况：既往有出血问题、有眼部疾病、有心脏疾病（包括长QT综合征）、曾被提示血钾血钙或血镁偏低、有肝脏或肾脏疾病。

皮肤癌监测：治疗前、治疗期间每2个月以及停药后最长6个月内，需进行皮肤检查，以筛查新发皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌。

心脏功能监测：治疗前和治疗期间需检查心脏射血分数，警惕心力衰竭。

眼部监测：需告知医生眼部疾病史，治疗期间可能需进行眼科检查。

开始治疗前还须完成BRAF突变检测并由医生确认结果，同时按计划评估皮肤、心脏射血分数、肝功能和电解质。以上各项判断与剂量决定，均须在肿瘤科医生指导下进行。