恩考芬尼作为BRAF抑制剂,需重点关注其新发恶性肿瘤风险、心肌病及肝毒性等严重副作用,同时需规范处理漏服与药物相互作用。以下从注意事项和副作用两方面详细说明。
(1)、与比美替尼或西妥昔单抗联用时,需同步考虑联用药物的禁忌症与注意事项。
(2)、结直肠癌治疗中若停用西妥昔单抗,需同步停用恩考芬尼。
(1)、肝功能损害:Child-Pugh B/C级患者无推荐剂量,治疗中出现AST/ALT升高需分级处理。
(2)、肾功能损害:肌酐清除率<30mL/min者剂量未明确。
(1)、漏服处理:距离下一剂不足12小时不补服;呕吐后不补服。
(2)、CYP3A4抑制剂联用:中效/强效抑制剂需根据当前剂量减量25%-67%。
(1)、出血:咳血、黑便、伤口不止血等。
(2)、心脏症状:胸痛、心悸、晕厥等。
(3)、肝毒性:黄疸、陶土样便、右上腹痛。
(1)、皮肤反应:手足综合征需调整剂量。
(2)、葡萄膜炎:出现视觉症状需暂停用药。
(3)、QT间期延长:定期心电图监测。
(1)、感觉异常:麻木、刺痛等。
(2)、肌肉骨骼痛:背痛、关节僵硬等。
(3)、消化道症状:味觉改变、轻度恶心。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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