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康奈非尼治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:118
2020-07-06 10:53

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)中进行了评估。383名入组患者的人群特征为:中位年龄56岁;59%为男性;91%为白人;72%的患者基线ECOG评分为0;95%的患者有转移性疾病;65%为IVM1c期黑色素瘤;4%的患者先前接受过CTLA-4、PD-1或PD-L1抗体治疗;28%的患者基线时血清乳酸脱氢酶(LDH)升高;45%的患者基线时肿瘤累及3个器官;3%的患者有脑转移;经集中检测,BRAF V600E突变的患者占88%,BRAF V600K突变的患者占11%,两者都有的患者<1%。

康奈非尼治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢?

入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

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康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布
导读:康奈非尼可与MEK抑制剂比美替尼联合用于治疗经FDA批准的测试检测为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。2023年10月11日,美国食品药品管理局(FDA)批准了这一联合疗法的使用。康奈非尼的价格会因不同因素而有所变化,包括制药公司的定价策略、药品专利状况、市场需求、进口税收等。康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布75mg剂量的康奈非尼,42粒一盒的价格大约在15579元-19000元之间,75mg剂量的康奈非尼,168粒一盒的价格大约在51000元-56000元之间。价格仅供参考,实际价格可能会受到多种因素的影响。此外,中国市场上目前还没有康奈非尼的仿制药,因此暂时无法获取仿制药的价格。康奈非尼治疗肺癌的疗效在一项关键的II期PHAROS试验中,康奈非尼联合MEK抑制剂比美替尼用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者,显示出显著的疗效。在初治患者中,客观缓解率(ORR)为75%,其中完全缓解率(CR)为15%,部分缓解率(PR)为59%。在既往接受过治疗的患者中,ORR为46%,中位缓解持续时间(DOR)为16.7个月。康奈非尼的安全性与耐受性康奈非尼联合比美替尼的治疗方案在临床试验中表现出良好的耐受性,但也伴随一些不良反应,如疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等,严重的不良反应包括出血、腹泻、贫血、呼吸困难等。在考虑购买康奈非尼时,患者应咨询专业的医疗机构或药店获取药物的最新价格信息,并确保通过正规渠道购买药品,以保证药品的质量和安全。同时,由于康奈非尼是一种处方药物,其购买和使用应在医生的指导下进行,患者不可私自服用。
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2024-05-14 15:10
康奈非尼在哪里买比较靠谱
导读:康奈非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF蛋白来发挥作用,其适应症主要集中在携带特定BRAF基因突变的肿瘤患者,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌。购买康奈非尼时应确保来源的可靠性和药品的正品性,无论通过哪种途径购买,都应确保在专业医生的指导下使用,并严格遵守医嘱。同时,购买前应咨询药师或医生,了解详细的用药信息和可能的副作用,以确保用药安全。康奈非尼在哪里买比较靠谱1、医院药房:医院药房是获取处方药物的可靠途径,可以在康奈非尼已经上市国家或地区的医院中就诊,等到医生开具处方后,患者可以直接在医院药房购买康奈非尼。2、线上药店:正规的线上药店也是获取康奈非尼的途径之一,这些平台往往与药品供应商或制药公司有直接的合作关系,能够提供正品保证。购买时,需要确保网站是经过认证的合法药店,并提供完整的药物信息和专业的咨询服务。3、医疗服务机构:对于某些在国外上市但国内尚未获批或者暂时无法购买到的药物,可以通过正规的医疗服务机构买。康奈非尼的参考价格75mg*42粒一盒的参考价格大约是在15579元-17000元。75mg*168粒一盒的参考价格大约是在51000元-55000元,价格比较昂贵,而且需要自费购买。药物价格随时会变动,具体应以实际为准。购买康奈非尼的注意事项购买时应确保通过正规渠道,如医院药房、合法的线上药店或特许引进的医疗机构,以保证药品的真实性和质量。在购买前,应由专业医生确认患者是否适合使用康奈非尼,并了解其适应症,如BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤或结直肠癌。仔细阅读药物的说明书和提供给患者的信息,以确保正确理解和使用。
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2024-05-14 13:58
康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
已帮助人数14人
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康奈非尼原研药和仿制药价格一览
导读:康奈非尼(encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,患者在购买康奈非尼时,应选择正规渠道并咨询医生或药师,以获取最准确的价格信息和确保药品质量与安全。同时,由于康奈非尼是一种处方药物,购买和使用应在医生的指导下进行。康奈非尼原研药价格75mg*42粒的康奈非尼原研药价格大约为15579元人民币,而75mg*168粒的价格大约为51000元人民币,药物价格具有波动性,具体价格可能因厂家、地区和市场情况而有所不同,实际售价可能会受到汇率、市场因素以及购买渠道等因素的影响。康奈非尼仿制药价格截至目前,康奈非尼并没有上市仿制药,因此仿制药的价格也不明确。康奈非尼的剂量调整康奈非尼首次剂量减少到300mg/每日1次,第二剂量减少到200mg/每日1次。如果不能耐受200mg/天,则永久停药。康奈非尼的疗效在一项开放标签的3期试验中,招募665例BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者,患者在接受一或两个先前方案后出现疾病进展,接受康奈非尼、binimetinib和西妥昔单抗治疗(三联疗法组)、康奈非尼和西妥昔单抗(双重治疗组),或研究者选择的对照组。三联疗法组的中位总生存期为9个月,对照组为5.4个月,三联疗法组的确认缓解率为26%,对照组为2%。在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中,与标准治疗相比,康奈非尼、西妥昔单抗和比尼替尼的联合治疗可显著延长总生存期并提高缓解率。药物相互作用1、强效或中效CYP3A4抑制剂:避免同时给药。如果不可避免,减少康奈非尼的剂量。2、强效或中效CYP3A4诱导剂:避免同时给药。3、敏感的CYP3A4底物:与康奈非尼同时给药可能增加这些药物的毒性或降低其疗效,避免康奈非尼与激素避孕药同时给药。4、转运蛋白:当与康奈非尼一起使用时,可能需要降低OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物药物的剂量。
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2024-05-13 16:26
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
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2024-05-15 17:52
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