目前,非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。普乐沙福治疗淋巴瘤效果如何呢?最近有很多淋巴瘤患者问到这个问题,下面我们一起来看一下它的了临床试验。
3101研究是在一线或二线治疗后出现CR或PR的NHL患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照II期研究,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗NHL的有效性和安全性。在采集前每天晚上随机给予患者本品0.24mg/kg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF 10μg/kg。主要疗效分析中包括298例NHL患者。本品和安慰剂组平均年龄分别为55岁(范围为29-75岁)和58岁(范围22~75岁),93%受试者为白种人。
在3101研究中,经本品和G-CSF动员的NHL患者中在4天或更短时间内从外周血采集到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例为59.3%,经安慰剂和G-CSF动员的NHL患者中百分比为19.6% (p<0.001) (详见表4)。在4天或更短时间内采集到≥5X106个CD34 细胞/kg且移植后实现中性粒细胞和血小板成功植入的患者比例,普乐沙福组高于安慰剂组。其他CD34 细胞动员结果两组相似。
普乐沙福组中达到>5x106个CD34 细胞/kg的天数中位值为3天,安慰剂组无法进行评估。表5中按采集天数列出达到>5x106个CD34 细胞/kg的患者比例。
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