康奈非尼最新说明书

康奈非尼最新说明书通用名：Encorafenib（恩考芬尼） ，商品名：Braftovi

适应症：康奈非尼与贝美替尼联用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。

服用方法：每天一次口服450mg康奈非尼，与贝美替尼联用。

不良反应：贝美替尼联合康奈非尼联用，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

注意事项：间质性肺病(ILD)：在康奈非尼与贝美替尼联用的临床试验690总病例数中,出现2例(0.3%) ILD,应中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。

肝毒性：在康奈非尼与贝美替尼联用时可能发生肝毒性,包括肝功能实验室检测出现3级或4级升高,6%为ALT升高,2.6%为AST升高及0.5%为碱性磷酸酶增加,无1例出现3或4级胆红素升高;开始治疗前及治疗期间每月监测肝功能,根据不良反应的严重性,暂停服药、减少剂量或永久终止治疗。

QT间期延长：某些患者服康奈非尼,QT间期延长与剂量呈相关性;两药联用治疗,QTcF间期>500 ms的患者为0.5%。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc间期延长风险的患者,包括已知长QT间期综合征、有临床意义的慢性心律失常、严重或无法控制心衰及服用QT间期延长其他药物的患者以及服用与延长QT间期相关药物,如纠正低钾血症和低镁血症的药物,若QTc>500 ms,可暂停服药、减少剂量或终止用药。

药物相互作用：强或中等CYP3A4抑制剂：伴随使用可增加康奈非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请修改康奈非尼剂量。强或中等CYP3A4诱导剂：同时使用可降低康奈非尼血浆浓度。避免同时使用。敏感的CYP3A4底物：与康奈非尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。避免使用激素避孕药。