[适 应 症]
2型糖尿病
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市。
奥希替尼用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。研究表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。
服用奥希替尼注意事项:
奥希替尼主要经过肝脏消除,因此,肝功能损害患者服用本品后的暴露量可能会增加。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。不建议中重度肝功能损害患者使用本品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065