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肝功能损害患者服用奥希替尼应谨慎

作者
郭药师
阅读量:797
2025-01-20 23:06:36

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市。

奥希替尼用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。研究表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。

服用奥希替尼注意事项:

奥希替尼主要经过肝脏消除,因此,肝功能损害患者服用本品后的暴露量可能会增加。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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