
奥希替尼是第三代表皮因子生长受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
试验对比了奥希替尼与吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效,试验纳入来自多个地区的556名患者参与者,随机以1:1比例接受奥希替尼或吉非替尼的治疗。
结果显示,相比于吉非替尼,奥希替尼治疗非小细胞性肺癌的安全有效。奥希替尼的中位疾病无进展生存期为17.2个月,比吉非替尼高出几乎两倍;奥希替尼的总体响应率为80%,吉非替尼为76%。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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