
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。
奥希替尼作为一种单药疗法,可用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
奥希替尼治疗肺癌疗效如何?
一项名为AURA I期试验中,研究纳入60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%,无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变,这5例患者都显示了持续缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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