仑伐替尼（乐伐替尼）的中文说明书

仑伐替尼是一款可以治疗癌症的靶向药，仑伐替尼(Lenvatinib，又译为：乐伐替尼)，研发代号：E7080，由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。今天就来看一下仑伐替尼的说明书。

【通用名称】 乐伐替尼，仑伐替尼，乐卫玛

【主要成分】Lenvatinib甲基磺酸盐

【药品性状】甲磺酸盐是白色的粉末，以淡微红黄色。

【汉语拼音名称】 lefatini

【靶点】cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3

【注意事项】

1）高血压：用仑伐替尼治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给仑伐替尼。对危及生命高血压终止药物。

2） 心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给仑伐替尼心功能不全。对4级心功能不全终止药物。

3） 动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止仑伐替尼。

4）肝毒性: 仑伐替尼开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给仑伐替尼。对肝衰竭终止治疗(5.4)。

5） 蛋白尿：用仑伐替尼开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给仑伐替尼。对肾病综合征终止用药。

6） 肾衰竭和肾受损： 对3或4级肾衰竭/受损不给仑伐替尼。

7）胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止仑伐替尼。

8）QT间期延长：在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给仑伐替尼。

9）低钙血症：监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。

10）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：对RPLS不给仑伐替尼直至完全解决。

11） 出血事件：对3级出血不给仑伐替尼A。对4级出血终止治疗。

12）甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。

13）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【不良反应】

对仑伐替尼最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。

接受仑伐替尼的患者较少见的副作用(发生率约为10-29%)：便秘、口腔疼痛、咳嗽、肿胀、皮疹、味觉变化、口干、头晕、胃灼热、脱发、失眠 (睡眠不好)、尿路感染、牙科和口腔感染。

【服用剂量】

1.甲状腺癌（DTC）：仑伐替尼每日24mg，口服，每日一次；2. 肾细胞癌（RCC）：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次；3. 肝细胞癌（HCC）：体重≥60kg，仑伐替尼12mg，每日一次；体重＜60kg，仑伐替尼（E7080）8mg，每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

仑伐替尼胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊（胶囊不需打开或压碎）。将胶囊静置于液体中至少10分钟，搅拌至少3分钟后，饮用液体。饮用后，再加入等量（一大汤匙）的水或苹果汁于玻璃杯中，混均匀后再饮用完剩余的液体。

以上就是仑伐替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！