达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果好吗？

达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果好吗

达克替尼已经被批准用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，也就是说达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变效果是比较显著的。达克替尼已被欧盟批准用于成人局部晚期或转移性EGFR激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

达克替尼治疗肺癌EGFR激活突变试验

ARCHER 1050（NCT01774721）是一项正在进行的、随机、开放标签的三期临床试验，对新诊断的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者和EGFR-激活突变患者进行达可替尼与吉非替尼的比较，结果显示达克替尼可显著改善患者的总体生存率（OS）。

在这项多国、多中心试验中，将新诊断为NSCLC和EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代）且无中枢神经系统转移病史的成年人（日本和韩国年龄≥18岁或≥20岁）按1:1随机分组，接受达克替尼45mg/天（n=227人）或吉非替尼250mg/天（n=225人）。随机分组按种族和EGFR突变类型进行分层。在方案规定的最后一名入组患者首次给药后48个月的截止时间（2019年5月13日），对OS进行了临时更新分析。

结果：经过47.9个月的中位随访，达克替尼组133名（58.6%）患者死亡，吉非替尼组152名（67.6%）患者。OS的风险比（HR）为0.748；达克替尼组的中位OS为34.1个月，吉非替尼组为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比，达克替尼组剂量减少的患者（n=154人）OS的HR为0.554；达克替尼组剂量减少患者的中位OS为42.5个月。

最常见的不良事件是达克替尼引起的腹泻（87.7%）、甲沟炎（61.7%）、痤疮皮炎（49.3%）和口腔炎（43.6%），吉非替尼引起腹泻（55.8%）和丙氨酸氨基转移酶升高（40.2%）。

结论：在EGFR激活突变的晚期NSCLC患者中，延长随访后，达克替尼与吉非替尼一线治疗的OS获益得以维持。

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参考文献

Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Chawla A, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Noonan K, Tang Y, Pastel M, Wilner KD, Wu YL. Updated Overall Survival in a Randomized Study Comparing Dacomitinib with Gefitinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations. Drugs. 2021 Feb;81(2):257-266. doi: 10.1007/s40265-020-01441-6. PMID: 33331989; PMCID: PMC7932969.